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    自美國生物科技創(chuàng)業(yè)公司 23andMe 同意停止消瘦所有與健康相關(guān)的基因檢測服務(wù)（health-related genetic tests）以來，已經(jīng)過去 4 個(gè)月了。雖然公司已向美國食品與藥品管理局（FDA）提交了重新審核的申請，但前景似乎并不明朗。
 

    23andMe 近日在公司網(wǎng)站上發(fā)布通告，稱公司高管仍在與 FDA 官員進(jìn)行溝通，不過短期內(nèi)還不可能獲得 FDA 的批準(zhǔn)。 23andMe 表示：“盡管我們在密切關(guān)注 FDA 的審批進(jìn)程，但這需要時(shí)間。這意味著自2013年11月22日當(dāng)天及之后的客戶仍無法在短期內(nèi)獲得他們的健康數(shù)據(jù)解讀報(bào)告。”

    去年11月， FDA 要求 23andMe 暫停為新用戶提供健康方面的基因檢測服務(wù)。 FDA 并未全面禁止 23andMe 的運(yùn)作，公司仍可以為用戶提供祖先檢測（ancestry-related genetic tests）和原始基因數(shù)據(jù)（raw genetic data）。畢竟，根據(jù)基因來預(yù)測某種疾病患病幾率的技術(shù)目前還不完善，即使是從事基因檢測的專業(yè)人員也不能保證其預(yù)測的準(zhǔn)確性。

    23andMe 在網(wǎng)站上稱：“我們正與 FDA 溝通，希望能夠提供部分健康檢測服務(wù)，但該過程要持續(xù)多久目前仍無法判斷。此外，將來公司能夠提供哪些健康方面的檢測服務(wù)以及何時(shí)提供，也不清楚。” 23andMe 高管還特別強(qiáng)調(diào)：“與 FDA 協(xié)商中，我們將竭盡所能，希望能為所有客戶提供健康方面的基因檢測信息。”

    雖然與 FDA 的談判短期內(nèi)可能沒有結(jié)果，但 23andMe 相信最終會(huì)有一個(gè)圓滿的解決方案。 23andMe 在公司網(wǎng)站上稱：“過去數(shù)月中，公司的管理人員和專家多次在不同場合與 FDA 官員進(jìn)行會(huì)面溝通，希望盡早解決問題。”公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼 CEO Anne Wojcicki 也曾表示，其首要任務(wù)就是與 FDA 談判以解決問題。

    業(yè)內(nèi)人士稱，對(duì)于 23andMe 而言，這個(gè)問題遲遲未得到解決不是什么好事。近期有客戶對(duì) 23andMe 的祖先檢測結(jié)果表示懷疑，還有客戶提**訟，稱 23andMe 虛假宣傳，以及未經(jīng)許可消瘦其基因檢測服務(wù)。