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【DOC】2009年衛(wèi)計委發(fā)布的6個技術標準 - 醫(yī)學資源下載
資源作者：feinu
資源分類：醫(yī)院管理 - 政策法規(guī)
資源屬性：文檔
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上傳日期：2013-03-11 14:22:01

2009年衛(wèi)計委發(fā)布的6個技術標準 中華人民共和國衛(wèi)計委通告 衛(wèi)通〔2009〕10號 ???? 現發(fā)布《醫(yī)院消毒供應中心? 第1部分：管理規(guī)范》等6項衛(wèi)生行業(yè)標準。其編號和名稱如下： ???? 一、強制性衛(wèi)生行業(yè)標準 ??? （一）WS 310.1-2009? 醫(yī)院消毒供應中心? 第1部分：管理規(guī)范； ??? （二）WS 310.2-2009? 醫(yī)院消毒供應中心? 第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范； ??? （三）WS 310.3-2009? 醫(yī)院消毒供應中心? 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準。 ???? 二、推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準 ??? （一）WS/T 311-2009? 醫(yī)院隔離技術規(guī)范； ??? （二）WS/T 312-2009? 醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范； ??? （三）WS/T 313-2009? 醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范。 ??????? 以上標準于2009年12月1日起實施。 ??? 特此通告。 ? ? ??????????????????????????????????????????????????????? 二〇〇九年四月一日 ?醫(yī)院消毒供應中心 第1 部分:管理規(guī)范 CentraI steriIe supply department (CSSD) Part 1：management standard 前 言 ??? 根據《中華人民共和國傳染病防止法》、《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標準。 ??? 本標準工作區(qū)域的溫度、相對濕度和照度要求部分參照了美國ANSI/AAMI ST79：2006醫(yī)療設備中蒸汽消毒和滅菌保證綜合指南(ANSI/AAMI ST79：2006 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities)。 本標準第7.2.1、7.2.4.3 、8.1.2 條為推薦性，其余為強制性。 ??? 本標準由衛(wèi)計委醫(yī)院感染控制標準專業(yè)委員會提出。 ??? 本標準主要起草單位衛(wèi)計委醫(yī)院管理研究所、北京大學第一醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、中國疾病預防控制中心、上海瑞金醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、江蘇省南京市衛(wèi)生局、煤炭總醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院。 本標準主要起草人鞏玉秀、么莉、李六億、任伍愛、張青、張流波、李新武、錢黎明、馮秀蘭、王易非、鐘秀玲、武迎宏、張字、黃靖雄。 1 范圍 本標準規(guī)定了醫(yī)院消毒供應中心(central sterile supply department,CSSD) 管理要求、基本原則、人員要求、建筑要求、設備、設施、耗材要求和相關部門管理職責與要求。 本標準適用于醫(yī)院CSSD 和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務的社會化消毒滅菌機構。暫未實行消毒供應工作集中管理的醫(yī)院，其手術部(室)的消毒供應工作應執(zhí)行本標準。 己采取污水集中處理的其他醫(yī)療機構可參照使用。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是標注日期的引用文件，其隨后所有的修改(不包括勘誤內容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。 GB 5749????? 生活飲用水衛(wèi)生標準 GB/T 19633?? 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 WS 310.2???? 醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范 WS 310.3???? 醫(yī)院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準消毒技術規(guī)范 消毒滅菌規(guī)范 衛(wèi)計委 3 術語和定義 下列術語和定義適用于本標準。 3.1 消毒供應中心central sterile supply department, CSSD 醫(yī)院內承擔各科室所有重復使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無菌物品供應的部門。 3.2 去污區(qū)decontamination area CSSD內對重復使用的診療器械、器具和物品，進行回收、分類、清洗、消毒(包括運送器具的清洗消毒等）的區(qū)域，為污染區(qū)域。 3.3 檢查、包裝及滅菌區(qū)inspection and packing sterilization area CSSD內對去污后的診療器械、器具和物品，進行檢查、裝配、包裝及滅菌(包括敷料制作等）的區(qū)域，為清潔區(qū)域。 3.4 無菌物品存放區(qū)sterilized articles store area CSSD內存放、保管、發(fā)放無菌物品的區(qū)域，為清潔區(qū)域。 3.5 去污decontamination 去除被處理物品上的有機物、無機物和微生物的過程。 3.6 外來醫(yī)療器械loaner instrumentation ??? 由醫(yī)療器械生產廠家、公司租借或免費提供給醫(yī)院可重復使用的醫(yī)療器械。 ??? 4 管理要求 ??? 4.1 醫(yī)院 ??? 4.1.1 應采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應。 ??? 4.1.2 內鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據衛(wèi)計委有關的規(guī)定進行處理，也可集中由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒。外來醫(yī)療器械應按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。 ??? 4.1.3 應理順CSSD的管理體制，使其在院長或相關職能部門的直接領導下開展工作。 ??? 4.1.4 應將CSSD納入本機構的建設規(guī)劃，使之與本機構的規(guī)模、任務和發(fā)展規(guī)劃相適應；將消毒供應工作管理納入醫(yī)療質量管理，保障醫(yī)療安全。 ??? 4.1.5 鼓勵符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機構提供消毒供應服務。 ??? 4.2 消毒供應中心 4.2.1 應建立健全崗位職責、操作規(guī)程、消毒隔離、質量管理、監(jiān)測、設備管理、器械管理（包括外來醫(yī)療器械)及職業(yè)安全防護等管理制度和突發(fā)事件的應急預案。 4.2.2 應建立質量管理追溯制度，完善質量控制過程的相關記錄，保證供應的物品安全。 4.2.3 應建立與相關科室的聯(lián)系制度 4.2.3.1 主動了解各科室專業(yè)特點、常見的醫(yī)院感染及原因，掌握專用器械、用品的結果、材質特點和處理要點。 4.2.3.2 對科室關于滅菌物品的意見有調查、有反饋，落實持續(xù)改進，并有記錄。 5 基本原則 5.1 CSSD的清洗消毒及檢測工作應符合WS310.2和WS310.3的規(guī)定。 5.2 診療器械、器具和物品的再處理應符合使用后及時清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求： a）進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損的皮膚、粘膜、組織的診療器械、器具和物品，應進行滅菌。 b）接觸皮膚、粘膜的診療器械、器具和物品應進行消毒。 c）被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應執(zhí)行WS310.2中規(guī)定的處理流程。 6 人員要求 6.1 醫(yī)院應根據CSSD的工作量及各崗位需求，科學、合理配置具有職業(yè)資格的護士、消毒員和其他工作人員。 6.2 CSSD的工作人員應當接受與其崗位職責相應的崗位培訓，正確掌握以下知識與技能： a）各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識與技能。 b）相關清洗、消毒、滅菌設備的操作規(guī)程。 c）職業(yè)安全防護原則和方法。 d）醫(yī)院感染預防與控制的相關知識。 6.3 應建立CSSD工作人員的繼續(xù)教育制度，根據專業(yè)進展，開展培訓，更新知識。 7 建筑要求 7.1 基本原則 醫(yī)院CSSD的新建、擴建和改建，應遵循醫(yī)院感染預防與控制的原則，遵守國家法律法規(guī)對醫(yī)院建筑和職業(yè)防護的相關要求，進行充分論證。 7.2 基本要求 7.2.1 CSSD宜接近手術室、產房和臨床科室，或與手術室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。 7.2.2 周圍環(huán)境應清潔、無污染源，區(qū)域相對獨立；內部通風、采光良好。 7.2.3 建筑面積應符合醫(yī)院建設方面的有關規(guī)定，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。 7.2.4 建筑布局應分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。 7.2.4.1 輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等。工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)(含獨立的敷料制備或包裝間)和無菌物品存放區(qū)。 7.2.4.2 工作區(qū)域劃分應遵循的基本原則如下: a) 物品由污到潔，不交叉、不逆流。 b) 空氣流向由潔到污；去污區(qū)保持相對負壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓。 7.2.4.3 工作區(qū)域溫度、相對濕度、機械通風的換氣次數應符合表1要求；照明宜符合表2 的要求。 ???????? 表1 工作區(qū)域溫度、相對濕度及機械通風換氣次數要求 工作區(qū)域 ?溫度/（℃） ? 相對濕度/（%） ? 換氣次數/（次/h） 去污區(qū) 16～21 30～60 10 檢查、包裝及滅菌區(qū) 20～23 30～60 10 無菌物品存放區(qū) 低于24 低于70 4～10 ????????????????????????? 表2 工作區(qū)域照明要求 工作面/功能 最低照度/（lux） 平均照度/（lux） 最高照度/（lux） 普通檢查 500 750 1000 精細檢查 1000 1500 2000 清洗池 500 750 1000 普通工作區(qū)域 200 300 500 無菌物品存放區(qū)域 200 300 500 7.2.4.4 工作區(qū)域設計與材料要求，應符合以下要求： a）去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)之間應設實際屏障。 b）去污區(qū)與檢查、包裝及滅菌區(qū)之間應設潔、污物品傳遞通道；并分別設人員出入緩沖間（帶）。 c）緩沖間（帶）應設洗手設施，采用非手觸式手龍頭開關。無菌物品存放區(qū)內不應設洗手池。 d）檢查、包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應采用封閉式設計。 e）工作區(qū)域的天花板、墻壁應無裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應為弧形設計；電源插座應采用防水安全型；地面應防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應采用防返溢式；污水應集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。 8 設備、設施 8.1 清洗消毒設備及設施醫(yī)院應根據CSSD的規(guī)模、任務及工作量，合理配置清洗消毒設備及配套設施。設備、設施應符合國家相關標準或規(guī)定。 8.1.1 應配有污物回收器具、分類臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設備及相應清洗用品等。 8.1.2 宜配備機械清洗消毒設備。 8.2 檢查、包裝設備:應配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫(yī)用熱封機及清潔物品裝載設備等。 8.3 滅菌設備及設施：應配有壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設備等。根據需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌設備應符合國家相關標準，并設有配套的輔助設備。 8.4 儲存、發(fā)放設施：應配備無菌物品存放設施及運送器具等。 8.5 防護用品 8.5.1 根據工作崗位的不同需要，應配備相應的個人防護用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩等。 8.5.2 去污區(qū)應配置洗眼裝置。 9 耗材要求 9.1 清潔劑：應符合國家相關標準和規(guī)定。根據器械的材質、污染物種類，選擇適宜的清潔劑。 9.1.1 堿性清潔劑：pH 值≥7.5，應對各種有機物有較好的去除作用，對金屬腐蝕性小，不會加快返銹的現象。 9.1.2 中性清潔劑：pH 值6.5～7.5，對金屬無腐蝕。 9.1.3 酸性清潔劑：pH 值≤6.5，對無機固體粒子有較好的溶解去除作用，對金屬物品的腐蝕性小。 9.1.4 酶清潔劑：含酶的清潔劑，有較強的去污能力，能快速分解蛋白質等多種有機污染物。 9.2 消毒劑：應選擇取得衛(wèi)計委頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。 9.3 洗滌用水：應有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水供應。自來水水質應符合GB 5

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