惡性腹水是晚期腫瘤患者常見的并發(fā)癥之一,發(fā)生率為15%-50%,多見于肝癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌、大腸癌等。一旦出現(xiàn)惡性腹水,患者的中位生存期將縮短至數(shù)月,甚至數(shù)周,一年生存率低于15%,而且嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。
惡性腹水的癥狀包括:腹痛、腹脹、乏力、呼吸困難、活動障礙,甚至引起多器官功能衰竭。這些癥狀不僅使患者的正?;顒邮艿较拗?,還給患者帶來了莫大的痛苦,就連走路、說話、呼吸都會感到十分費(fèi)力。
目前,臨床上治療惡性腹水患者的方案很多,主要包括兩種方向:一種是對癥治療緩解患者痛苦,一種是對因治療減輕導(dǎo)致腹水的疾病。
惡性腹水是患者的疾病發(fā)展至晚期的標(biāo)志之一,也是影響晚期患者生活質(zhì)量的主要因素之一。其治療的主要目的是在不引起血管內(nèi)容量不足的情況下,控制積液量、緩解患者呼吸困難及疼痛,延長生存期、提高生活質(zhì)量。但如果處理不當(dāng),甚至可能造成感染乃至循環(huán)衰竭等嚴(yán)重并發(fā)癥,危及患者生命。
惡性腹水的治療是臨床上一個異常困難的問題,還比較缺乏理想的治療藥物,常規(guī)治療主要為利尿劑、腹腔穿刺引流、腹腔局部化療。
其實對于腹水特別嚴(yán)重的患者,使用靶向藥物進(jìn)行治療是需要反復(fù)斟酌的。許多靶向治療藥物依靠肝腎代謝,可能導(dǎo)致肝損傷或腎損傷,因此腹水本來就可能是部分癌癥患者接受靶向治療后的副作用。
但通過專家們不斷的研究,仍然有一些對于腹水治療頗有益處的靶標(biāo)被發(fā)現(xiàn),并且在靶向和免疫治療當(dāng)中得到了利用。
M701治療惡性腹水的I期臨床中期結(jié)果已于2021年9月在ESMO年會上發(fā)表,展現(xiàn)了良好的安全性和腹水控制效果。目前,M701正在開展聯(lián)合全身治療對惡性腹水的II期安全性和療效研究,與腹腔化療組相比已初步顯示出更好的腹水控制效果。
M701為一款注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體產(chǎn)品,通過靶向EpCAM抗原及CD3抗原,將T細(xì)胞招募至腫瘤細(xì)胞處,并激活T細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行免疫殺傷,從而抑制腫瘤細(xì)胞生長,緩解或消除腫瘤細(xì)胞對淋巴管的阻塞和腹膜損傷,進(jìn)而使患者的惡性腹水癥狀得到控制、緩解和消除。其適應(yīng)癥為惡性腫瘤腹水,相對于目前已上市雙抗藥物Removab(抗EpCAM×抗CD3 ),M701具有免疫原性小、工藝穩(wěn)定、成本低、治療效果好等優(yōu)點(diǎn)。M701也是國內(nèi)首個引入免疫和靶向多重機(jī)制的癌性腹水治療藥物。
M701是申辦方武漢友芝友生物制藥有限公司具有完全知識產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥。本研究現(xiàn)階段計劃招募60~80例惡性腹水患者。
本研究將為符合條件且自愿參加本研究的患者免費(fèi)提供研究藥物、研究中規(guī)定的檢查費(fèi)用。研究期間,您將得到專業(yè)醫(yī)生團(tuán)隊指導(dǎo)和用藥觀察。
如果您臨床診斷為惡性腹水,且需要進(jìn)行腹水穿刺治療,有意愿參加該研究,可以添加客服報名,報名成功后研究醫(yī)生將初步判斷您是否符合研究入選要求,如果符合要求,將為您就近安排三甲醫(yī)院參加。
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