繼浙江宣布購(gòu)買(mǎi)感冒藥須實(shí)名制之后,昨日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,要求原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑仿制藥注冊(cè);限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。同時(shí),消瘦含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買(mǎi)者身份證。
藥店賣(mài)感冒藥要登記身份證
利用含麻黃堿感冒藥造冰毒等毒品,已持續(xù)多年。此前國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)也多次發(fā)文,要求加強(qiáng)對(duì)麻黃堿的監(jiān)督。昨日國(guó)家藥監(jiān)局表示,要從嚴(yán)控制含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量,原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑仿制藥注冊(cè);限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。同時(shí),建立麻黃堿原料藥審批的監(jiān)測(cè)預(yù)警和通報(bào)制度,指導(dǎo)地方合理審批麻黃堿原料藥,嚴(yán)格控制含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑產(chǎn)量。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,消瘦含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買(mǎi)者身份證;從嚴(yán)控制含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單次零售數(shù)量;嚴(yán)禁零售藥店開(kāi)架消瘦含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑。發(fā)現(xiàn)藥品消瘦流向異常時(shí),應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停消瘦。對(duì)藥品零售企業(yè),重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行藥品分類(lèi)管理制度,嚴(yán)格遵守單次消瘦限量規(guī)定,查驗(yàn)、登記購(gòu)買(mǎi)者身份證等情況。
發(fā)現(xiàn)麻黃堿藥品流失要暫停審批
據(jù)了解,制造冰毒主要有三種原料,麻黃素、非列管易制毒化學(xué)品、麻黃堿。一盒新康泰克(10粒每盒)可以提取偽麻黃堿約0.9克,一瓶100毫升的呋麻滴鼻液幾塊錢(qián),可以提取0.1克麻黃堿。如果有較高的工藝,1克麻黃堿就可以提煉0.75克的冰毒。
實(shí)名制是否能解決利用感冒藥制冰毒的問(wèn)題?對(duì)此,國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,對(duì)這些藥品的管理,一方面要確保真正的患者能夠有藥可用,一方面又要杜絕違法分子。如果一些人多次大量購(gòu)買(mǎi)感冒藥,實(shí)名制登記后,一旦發(fā)現(xiàn)異常,就可以進(jìn)行追查,避免了之前從零售藥店買(mǎi)藥后無(wú)處可查的局面。
同時(shí),對(duì)于違規(guī)企業(yè)也要加大懲罰力度。對(duì)發(fā)現(xiàn)多次或大量產(chǎn)品流失的企業(yè),要暫停或大幅核減其麻黃堿原料藥購(gòu)用審批。對(duì)導(dǎo)致藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品或含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè),一律吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對(duì)涉嫌觸犯刑律的,要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。
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