[ADA2015]沙格列汀在中度腎功能不全患者中使用安全有效
2015年第75屆美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)年會(huì)正在美國(guó)波士頓召開。會(huì)上公布了一項(xiàng)關(guān)于沙格列汀在中度腎功能不全的2型糖尿病患者中療效與安全性的事后分析。該研究評(píng)估了GFR 45-60 mL/min/1.73 m2（MDRD公式計(jì)算）的2型糖尿病患者使用沙格列汀2.5mg、5mg和安慰劑對(duì)血糖的影響。
在美國(guó)，2型糖尿病是慢性腎?。–KD）的主要誘因，有證據(jù)顯示約40%的2型糖尿病患者發(fā)生CKD.2014年ADA年會(huì)公布的SAVOR研究（入組總?cè)藬?shù)16492人，其中亞裔含中國(guó)1800人）數(shù)據(jù)顯示：沙格列汀組微量蛋白尿轉(zhuǎn)歸顯著改善，與安慰劑組的腎功能結(jié)局無(wú)顯著差異，并可能存在***于降糖作用之外的腎臟保護(hù)作用。對(duì)于中度或重度腎損傷的患者，沙格列汀的推薦劑量為2.5mg.
本次研究的有效性數(shù)據(jù)來(lái)自9項(xiàng)為期24周的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)。安全性數(shù)據(jù)來(lái)自20項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)，試驗(yàn)時(shí)間范圍4——206周。大多數(shù)患者為65歲以下女性；半數(shù)患者2型糖尿病病史≥5年。
經(jīng)校正后，沙格列汀2.5mg和5mg組平均HbA1c較基線的降幅顯著高于對(duì)照組（圖1）。同時(shí)沙格列汀 2.5mg、5mg組的餐后2小時(shí)血糖（PPG）及空腹血糖（FPG）降幅、HbA1c<7%的患者比例均高于對(duì)照組。沙格列汀 5mg組與安慰劑組的低血糖發(fā)生率和嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相仿（圖2）。上述結(jié)果提示沙格列汀可改善血糖控制，且在2型糖尿病合并中度CKD患者中耐受良好。
既往研究已證實(shí)沙格列汀不增加心血管風(fēng)險(xiǎn)、低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、不增加骨折風(fēng)險(xiǎn)，本次研究進(jìn)一步證實(shí)了沙格列汀對(duì)中度腎功能不全患者的安全性與有效性，這些安全性數(shù)具有助于提高臨床醫(yī)生對(duì)DPP-4抑制劑的使用信心，為更多糖尿病患者臨床用藥和指南更新提供依據(jù)。
【研究摘要】
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