臨床試驗一直是藥物上市的難題。受試者招募難的問題尤為顯著。對藥企來講,新藥受試者數量、匹配度、招募周期以及依從性是招募過程中幾個關鍵因素,可直接影響受試者入組率、有效性及臨床試驗進度,甚至阻礙新藥的順利上市。是試驗機構非常關心的問題。因此,如果能有辦法提高受試者招募,可有效加快新藥臨床試驗進程。
根據相關研究總結,影響受試者招募的因素可分為主客觀兩個方面:主觀上,受試者對受試過程不了解,對藥物療效不信任,對研究者的態(tài)度及答疑情況不滿意;客觀上,試驗用藥物短期效果不明顯,不良反應被夸大,用藥方法不方便,療程過長,與受試者生活習慣不協調等。此外,媒體宣傳、對臨床試驗的認識和觀念等社會環(huán)境因素,以及受試者保護體系等相關制度環(huán)境因素,也會影響受試者的招募難度。
從以上影響因素中可見,目前常見的不專業(yè)的機構、公司和個人中介不具備真正提高受試者依從性的能力。提高受試者依從性需要著眼于醫(yī)藥企業(yè)、試驗機構和患者,甚至整個國家或地區(qū)的健康與醫(yī)療文化、傳統和態(tài)度,進行全方位的考慮,提出專業(yè)的解決方案。這個方案至少需要具備對試驗項目和受試者的系統性跟蹤、管理和服務。為保障受試者的權益,提高招募的效率,120招募網開發(fā)了受試者管理流程,成立了專業(yè)的客戶服務團隊,并形成了系統的試驗項目管理制度。為制藥企業(yè)、CRO公司提供專業(yè)、有效的受試者招募服務。
例如有問必答網日均500萬的提問患者及愛愛醫(yī)網200萬的注冊醫(yī)生,建立了強大的精準的醫(yī)、患互動網,可隨時根據需要迅速做出反應,鎖定目標患者群體。
同時,利用有問必答網具有極高可見度和針對性的問題頁廣告,促使招募足夠數量的受試者,加快臨床試驗進度。精準營銷和問題頁廣告的結合可最大限度保證受試者匹配度,縮短招募周期。
加快受試者招募進度,避免藥企新藥臨床試驗環(huán)節(jié)中不必要的人力、物力和時間浪費,是120招募網創(chuàng)建的初衷。成立至今,120招募網已為多家大型制藥企業(yè)、CRO公司提供受試者招募服務,受到普通好評。展望制藥行業(yè)前景,第三方招募機構正向專業(yè)化和系統化運作邁進,新的標準將抬高行業(yè)門檻,但在促進我國醫(yī)藥研究上必將發(fā)揮巨大作用。
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