您所在的位置:首頁 > 學(xué)術(shù)研究 > 大劑量艾斯能貼劑獲準(zhǔn)用于治療重度阿爾茨海默病
圣路易斯(MD Consult)--2013年6月27日,諾華公司宣布,美國食品藥品管理局(FDA)擴大了艾斯能貼劑(卡巴拉汀經(jīng)皮治療系統(tǒng))的適應(yīng)癥,將治療重度阿爾茨海默病(AD)納入其中。這一批準(zhǔn)令增加了大劑量(13.3 mg/24 h)艾斯能貼劑在這一人群中的適用范圍。艾斯能貼劑是目前唯一獲準(zhǔn)用于所有階段AD患者的經(jīng)皮治療產(chǎn)品。
對于艾斯能貼劑用于重度AD患者的批準(zhǔn)是基于一項關(guān)鍵、隨機、雙盲研究的結(jié)果。該研究24周時顯示,與接受艾斯能貼劑4.6 mg/24 h治療的患者相比,接受13.3 mg/24 h治療者的整體認知和功能均顯著改善,并具有統(tǒng)計學(xué)意義。
臨床試驗中最常見的不良反應(yīng)包括用藥部位紅斑、跌倒、失眠、嘔吐、腹瀉、體重減輕和惡心。艾斯能貼劑13.3 mg/24 h治療組發(fā)生上述反應(yīng)的患者百分率高于艾斯能貼劑4.6 mg/24 h治療組。
艾斯能貼劑使用錯誤可導(dǎo)致嚴重不良反應(yīng);一些病例可能需要住院治療,甚至可導(dǎo)致極少數(shù)病例死亡。多數(shù)用藥錯誤與使用新貼劑時未除去舊貼劑而引起同時使用多份貼劑有關(guān)。每次僅允許使用一片艾斯能貼劑。
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