治療性乙肝疫苗劑數(shù)并非越多越好
復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院聞?dòng)衩吩菏康乳_(kāi)展的一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究提示，若我國(guó)自主研發(fā)的治療性乙肝疫苗YIC 接種劑數(shù)由6 劑增加至12 劑，疫苗對(duì)慢性乙型肝炎患者的療效反會(huì)降低。（J Hepat. 2013 年5 月13 日在線版）
據(jù)研究者介紹，我國(guó)自主研發(fā)的YIC是一種以明礬為佐劑、由乙肝表面抗原- 乙肝免疫球蛋白免疫原性復(fù)合物組成的復(fù)雜治療性疫苗，旨在通過(guò)改變機(jī)體對(duì)乙肝病毒抗原的加工和呈遞方式，消除免疫耐受。
在隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅱ b 期臨床研究中，慢性乙肝患者應(yīng)用的YIC 接種劑數(shù)為6 劑。Ⅲ期臨床研究共納入450 例慢性乙肝患者，隨機(jī)接種12 劑YIC或明礬。24 周隨訪結(jié)果顯示，接種劑數(shù)由6 劑增加至12 劑時(shí)，YIC 組的乙肝e 抗原血清轉(zhuǎn)換率由21.8% 降至14.0%,而明礬組則從9% 增加至21.9%.兩組的血清乙肝病毒DNA 水平及標(biāo)準(zhǔn)化肝功能無(wú)顯著差異（P>0.05）。
研究者指出，YIC 接種劑數(shù)增加不僅不能增加其有效性，反而會(huì)導(dǎo)致宿主免疫疲勞。合適的接種原則對(duì)于治療性疫苗的接種非常關(guān)鍵。多次注射明礬可能會(huì)通過(guò)刺激炎癥發(fā)生及先天性免疫應(yīng)答增強(qiáng)其療效。
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