醫(yī)務人員注意：違規(guī)私自接觸將被罰！多省禁令再升級！藥代“七不準行為”出臺
2024-03-04 08:19
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來源：見文末
作者：醫(yī)**漫
責任編輯：醫(yī)路漫漫
[導讀] 監(jiān)管趨嚴，藥代“七不準行為”出臺！醫(yī)藥領域的糾風行動仍在深入。
監(jiān)管趨嚴，藥代“七不準行為”出臺！醫(yī)藥領域的糾風行動仍在深入。
近日，福建省衛(wèi)生健康委員會、藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《福建省公立醫(yī)療機構工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》，對于公立醫(yī)院接待醫(yī)藥代表，做出了新規(guī)定。該文件將于2024年3月1日起執(zhí)行，有效期2年。
《規(guī)定》明確，醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構開展有關產(chǎn)品學術推廣活動，應先在醫(yī)療機構藥學部（藥劑科）、設備科等藥品、醫(yī)療器械管理部門登記建檔并報醫(yī)療機構辦公室（或醫(yī)療機構指定的部門）統(tǒng)一管理，原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)療機構開展有關產(chǎn)品學術推廣活動。同時，醫(yī)療機構應建立接待管理制度，按照“三定兩有”（定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄）原則，實行預約接待。具體工作由醫(yī)療機構辦公室（或醫(yī)療機構指定的部門）負責組織實施，相關職能部門共同落實。同時，規(guī)定對醫(yī)藥代表在職務行為中有“七不準”，分別為：（二）未經(jīng)醫(yī)療機構同意開展學術推廣等活動；（三）承擔藥品、醫(yī)療器械銷售任務，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；（四）參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量；（五）對醫(yī)療機構內(nèi)設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助；（六）誤導醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息（醫(yī)療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應（事件）信息；與國家藥監(jiān)局2020年發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》中所列舉的七種醫(yī)藥代表不得有的情形相比，福建方面特別在文件中增加了不得承擔醫(yī)療器械銷售任務、不得參與統(tǒng)計醫(yī)生使用的醫(yī)療器械數(shù)量、不得誤導醫(yī)生使用醫(yī)療器械等內(nèi)容。
對于違規(guī)開展業(yè)務活動的行為，不僅醫(yī)藥代表本人會被醫(yī)院下“逐客令”，其所供職的相關涉事藥品、醫(yī)療器械企業(yè)，也可能面臨產(chǎn)品限制的處罰。
按照《通知》要求，醫(yī)藥代表私下開展業(yè)務活動或違規(guī)開展業(yè)務活動被發(fā)現(xiàn)后，“第一次由醫(yī)療機構將情況通報涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，第二次由醫(yī)療機構約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，第三次由醫(yī)療機構在一段時間內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)(代理)的藥品、器械產(chǎn)品，并禁止該醫(yī)藥代表進入醫(yī)療機構”。
《通知》還明確，公立醫(yī)療機構醫(yī)務人員要遵紀守法、廉潔從業(yè)。嚴禁接受藥品、醫(yī)療設備、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者經(jīng)銷人員以任何名義、形式給予的回扣；嚴禁參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動安排。各公立醫(yī)療機構醫(yī)務人員在本機構內(nèi)違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的，由醫(yī)療機構納入醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)行為記錄管理。其中，存在違規(guī)違紀問題的，根據(jù)相關規(guī)定，由相關單位按照干部人事管理權限進行處理，涉嫌違法犯罪的，移交司法機關處理。多地發(fā)文，醫(yī)藥代表最強監(jiān)管來襲開年以來，已有多地發(fā)布醫(yī)藥代表相關管理文件及通知，要求藥械企業(yè)及從業(yè)者嚴格規(guī)范自身行為。2月5日湖北省藥監(jiān)局消息，近日，湖北省藥監(jiān)局與湖北省衛(wèi)健委聯(lián)合出臺《關于進一步規(guī)范和加強醫(yī)藥代表管理的通知》，要求按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》加強備案管理。2月4日，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)健委發(fā)布《兵團醫(yī)療機構及其工作人員廉潔從業(yè)九項準則實施細則（試行）》，準則（九）恪守交往底線，不收受企業(yè)回扣的細則，嚴禁醫(yī)療機構工作人員私自會見醫(yī)藥代表。1月26日，遼寧省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，由省藥監(jiān)局組織遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、遼寧省藥學會、遼寧省生物技術協(xié)會聯(lián)合制定了《遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準則》，明確醫(yī)藥代表藥品推廣“九不得”行為準則。1月26日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《關于規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為自覺維護廉潔誠信守法經(jīng)營市場秩序的提醒告誡函》，其中明確，各醫(yī)藥企業(yè)要進一步加強學術推廣和產(chǎn)品銷售管理，規(guī)范企業(yè)醫(yī)藥代表和銷售人員行為，依法依規(guī)開展學術推廣、產(chǎn)品銷售活動，發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表、銷售人員違法違規(guī)的，要及時予以糾正、嚴肅處理。此外還強調(diào)，嚴禁商業(yè)賄賂行為。
各醫(yī)藥企業(yè)要建立和完善企業(yè)內(nèi)部反商業(yè)賄賂制度機制，加強企業(yè)內(nèi)部廉政教育和監(jiān)督制約，全面組織開展自查自糾。嚴禁假借學術研討、科研合作、捐贈援助等名義進行利益輸送，嚴禁通過各種形式在藥品、醫(yī)療器械研制、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營過程中實施商業(yè)賄賂行為。1月15日，安徽省藥監(jiān)局也發(fā)布了《第七分局發(fā)布提醒告誡函規(guī)范醫(yī)藥代表行為準則》，向藥械企業(yè)發(fā)出提醒告誡函，要求規(guī)范醫(yī)藥代表行為準則，對醫(yī)藥代表的7種禁止行為進行了重申和明確。
文章明確，下一步將加大執(zhí)法辦案力度，切實加強重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)的檢查、督查，對典型案件，將依法嚴厲查處。當前，醫(yī)藥反腐風暴尚未平息。開年以來，各地紀監(jiān)部門已經(jīng)通報了多條醫(yī)院負責人、原藥監(jiān)及醫(yī)保系統(tǒng)領導接受調(diào)查的消息。與此同時，對于醫(yī)療行賄的糾查繼續(xù)深入。據(jù)觀察，開年以來，福建、山西、青海等多地公開舉報電話，聚焦醫(yī)藥公司多種形式商業(yè)賄賂，搜集違法行為線索。湖南、廣東等多地發(fā)出告誡函，嚴禁商業(yè)賄賂行為。
在新一輪線索征集中，醫(yī)藥企業(yè)多種形式的商業(yè)賄賂成為關注重點，“咨詢費”“講課費”“臨床觀察費”“新藥推廣費”“處方費”“開單提成費”等各種名目的商業(yè)賄賂形式被列進部分地區(qū)的檢查重點。3月1日，《中華人民共和國刑法修正案（十二）》將施行，其中明確，在生態(tài)環(huán)境、財政金融、安全生產(chǎn)、食品藥品、防災救災、社會保障、教育、醫(yī)療等領域行賄，實施違法犯罪活動的將從重處罰。
新一輪的醫(yī)藥反腐將大力鏟除行業(yè)亂象，長期來看，劣幣驅(qū)逐良幣的競爭環(huán)境終將成為過去式。版權歸原作者所有，若有違規(guī)、侵權請聯(lián)系我們
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