成本高審批難 醫(yī)院的自制藥劑臨困境(2)
2010-12-04 15:03
閱讀:2002
來源:齊魯晚報(bào)
作者:水**南
責(zé)任編輯:水北天南
[導(dǎo)讀] 因藥材成本上漲、原料缺失,藥品部門審批標(biāo)準(zhǔn)的提高,醫(yī)院的自制藥劑面臨困境
據(jù)了解,2005年8月國家藥監(jiān)局***《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行),該辦法對
醫(yī)院制劑室面積、設(shè)施、環(huán)境等都做出了嚴(yán)格管理要求,醫(yī)院需要投入高成本建造制劑室,不同劑型需要不同設(shè)施和制劑室,而且醫(yī)院的自制藥劑必須是市場上沒有**的品種。
張主任稱,像消腫丸、金公丸這些都是醫(yī)院的自制藥劑,但因?yàn)榕渌巸r格上漲,而且藥劑的價格物價局控制,所以現(xiàn)在基本上是賠錢消瘦,已經(jīng)生產(chǎn)的很少了。“原材料漲價還可以解決,但有些制劑的動物配藥已經(jīng)滅絕,再也找不到了,這也是自制藥劑減少的原因。”
專家:
希望醫(yī)院建個藥劑檔案
大量療效顯著的自制藥劑消失,讓不少老中醫(yī)很心痛。“有些自制藥劑的配方都是幾代中醫(yī)經(jīng)過研究、臨床驗(yàn)證,將處方變成藥劑的,非常珍貴。”海慈醫(yī)院一位老中醫(yī)告訴記者,有些藥劑停產(chǎn)很讓人惋惜,雖然現(xiàn)在沒通過審批,并不表示以后不被應(yīng)用。所以希望醫(yī)院能夠建立一個藥劑檔案,將這些自制藥的配方、應(yīng)用情況詳細(xì)記錄保存,方便以后生產(chǎn)。
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