您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學進展 > 四項卒中介入試驗帶來的好消息
親愛的同事們,我是來自德國埃森大學醫(yī)院的神經(jīng)科醫(yī)師Christoph Diener。今天我要討論的是非常令人興奮的急性缺血性腦卒中取栓治療進展。
兩年前,我在夏威夷Honolulu參加了一個非常令人失望的卒中會議。在這次會議上,研究人員報道了三大急性重癥腦卒中患者取栓試驗的結(jié)果,所有都是陰性結(jié)果。今天我有好消息與大家分享,四項新的急性缺血性卒中取栓試驗已有陽性結(jié)果。
MR CLEAR試驗[1]在線發(fā)表于一月份的《NEJM》志。ESCAPE[2]和EXTEND-IA[3]于2015年3月中旬在線發(fā)表,2015年2月SWIFT PRIME試驗結(jié)果[4]在田納西州納什維爾舉行的國際卒中會議上發(fā)布。
所有研究對象均為嚴重卒中患者,伴頸內(nèi)動脈遠端閉塞或大腦中動脈近端閉塞。在這些試驗中,每位患者在癥狀發(fā)作4.5 h內(nèi)接受組織型纖溶酶原激活劑(tPA)治療。隨機分組后,一半患者行血管再通,大多數(shù)用Solitaire可回收支架裝置作為標準治療。在EXTEND-IA、MR CLEAN和SWIFT PRIME中,再通治療必須在發(fā)病6 h之內(nèi)進行;ESCAPE研究的時間窗為12 h。
澳大利亞EXTEND-IA研究納入70例患者;MR CLEAN 研究500例;SWIFT PRIME研究200例;ESCAPE研究316例。在發(fā)現(xiàn)MR CLEAN研究為陽性結(jié)果后,后三項試驗被提前終止了。
研究結(jié)果
可回收支架組的血管再通率(72%-100%)明顯高于單獨tPA治療(33%-40%)。最重要的結(jié)果是神經(jīng)功能的改善??偟膩碚f,在tPA聯(lián)合可回收支架治療組中有33%-71%患者改良Rankin量表評分為0到2分,單獨tPA組為19%-40%。這些差異均具有統(tǒng)計學意義。這導致了一部分在3分和4分之間需要治療的患者,確實非常驚人。
除了這些令人興奮的陽性結(jié)果,研究還討論了幾個其他問題。首先,可回收支架是否真的有效?目前,我們只有Solitaire可回收支架設備的具有說服力的數(shù)據(jù)。其次,所有的病人,包括那些80歲以上的患者均能從血管再通中獲益。
預后良好的最關鍵因素是腦卒中和血管再通的時間間隔。MR CLEAN試驗還包括同時有頸內(nèi)動脈(ICA)和大腦中動脈(MCA)閉塞的患者。在這些患者中,ICA首先再通并植入支架,然后再用可回收支架將MCA打開。這些患者也獲得了陽性結(jié)果。我們沒有關于基底動脈閉塞的數(shù)據(jù),目前這仍然是實驗性治療方法。
其他的經(jīng)驗教訓
如果我們觀察數(shù)據(jù)的總體,那些接受鎮(zhèn)靜治療的患者比全麻患者預后更好。一個關鍵的政策問題是,誰來執(zhí)行這個操作?在隨機試驗中,這些操作是由神經(jīng)放射學、神經(jīng)外科學和神經(jīng)病學醫(yī)生進行的。在我看來,心臟病學醫(yī)生應該遠離這種卒中相關治療,應限定在神經(jīng)病學領域內(nèi)。
最后,MR CLEAN研究給我們一個非常重要的教訓,關于如何招募臨床試驗研究對象。這項研究是在荷蘭進行的,最初招募患者存在嚴重的問題,直到荷蘭**決定只有在隨機試驗的背景下才能報銷。這使得招募過程非??焖?,很快完成了試驗。這可能是一個重要的教訓,以提高臨床試驗的隨機化和招募。
女士們,先生們,這是一個卒中治療的新時代。在卒中單元和系統(tǒng)性溶栓治療之外,現(xiàn)在我們已經(jīng)科學地證明了,取栓術(shù)對特定的患者是非常有益的。我是來自德國埃森大學醫(yī)院神經(jīng)科卒中醫(yī)師Christoph Diener。非常感謝您的聆聽。
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