FDA授予BGB324治療AML孤兒藥稱號(hào)
2014-12-04 11:05
閱讀：1326
來(lái)源：醫(yī)脈通
作者：老*
責(zé)任編輯：老者
[導(dǎo)讀] 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予BGB324治療急性髓系白血?。ˋML）孤兒藥稱號(hào)。BGB324是一種首創(chuàng)藥物，是具有高度選擇性的Axl受體酪氨酸激酶小分子抑制劑。它阻礙抗藥和轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵程序——上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化（EMT）。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予BGB324治療急性髓系白血?。ˋML）孤兒藥稱號(hào)。BGB324是一種首創(chuàng)藥物，是具有高度選擇性的Axl受體酪氨酸激酶小分子抑制劑。它阻礙抗藥和轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵程序——上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化（EMT）。
在這個(gè)月前期，BerGenBio揭曉了BGB324治療AML患者的多中心Ib期試驗(yàn)中接受給藥的第一位患者。這兩部分試驗(yàn)主要研究單藥BGB324和與標(biāo)準(zhǔn)治療藥（阿糖胞苷）聯(lián)合治療AML的安全性和耐受性。次要終點(diǎn)將探索臨床反應(yīng)，評(píng)估新型標(biāo)記物。
FDA授予開(kāi)發(fā)階段的新型療法孤兒藥稱號(hào)，這種療法用于治療罕見(jiàn)疾病和影響美國(guó)200000人以下的系統(tǒng)性疾病。
版權(quán)聲明：
本站所注明來(lái)源為"愛(ài)愛(ài)醫(yī)"的文章，版權(quán)歸作者與本站共同所有，非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。
本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來(lái)源和作者，不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個(gè)人可與我們
聯(lián)系z(mì)lzs@120.net，我們將立即進(jìn)行刪除處理
本站所注明來(lái)源為"愛(ài)愛(ài)醫(yī)"的文章，版權(quán)歸作者與本站共同所有，非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。
本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來(lái)源和作者，不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個(gè)人可與我們
聯(lián)系z(mì)lzs@120.net，我們將立即進(jìn)行刪除處理
熱點(diǎn)圖文
-
重磅消息！FDA已授予Daratumumab治療MM的孤兒藥地位
近日，首個(gè)單克隆抗體藥物daratumumab已被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（...[詳細(xì)]
-
FDA：Adynovate——血友病A的福星
目前，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Adynovate（一種新型聚...[詳細(xì)]
