左氧氟沙星獲準(zhǔn)用于治療鼠疫
2012年4月27日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）宣布已批準(zhǔn)Levaquin（左氧氟沙星）用于治療和預(yù)防鼠疫。
鼠疫是一種由耶爾森氏鼠疫桿菌導(dǎo)致的具有潛在致命性的細(xì)菌感染，目前已極為罕見(jiàn)。最常見(jiàn)的3種鼠疫類(lèi)型分別為腺鼠疫、肺鼠疫和敗血癥型鼠疫。
鼠疫基本上是一種動(dòng)物疾病，可通過(guò)受感染的跳蚤叮咬、與受感染的動(dòng)物或人接觸，或?qū)嶒?yàn)室暴露而傳給人。耶爾森氏鼠疫桿菌還可能被**作為生物戰(zhàn)劑使用。
FDA依據(jù)《動(dòng)物效能法案》批準(zhǔn)了左氧氟沙星的鼠疫適應(yīng)癥，該法案允許在人體試驗(yàn)無(wú)法開(kāi)展或不合倫理的情況下使用來(lái)自動(dòng)物研究的合格數(shù)據(jù)。
左氧氟沙星的獲準(zhǔn)是基于在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染鼠疫桿菌的非洲綠猴中開(kāi)展的一項(xiàng)效能研究的結(jié)果。這些實(shí)驗(yàn)動(dòng)物被隨機(jī)分組，從感染后出現(xiàn)發(fā)熱癥狀6 h內(nèi)開(kāi)始給予10 d的左氧氟沙星或安慰劑治療。主要終點(diǎn)為研究結(jié)束時(shí)的存活率。共有17只猴接受左氧氟沙星治療，其中94%存活；而接受安慰劑治療的7只猴全部死亡。
左氧氟沙星的安全性已得到了多項(xiàng)研究和上市后使用者數(shù)據(jù)的證實(shí)?；颊邎?bào)告的常見(jiàn)（＞3%）不良反應(yīng)為惡心、頭痛、腹瀉、失眠、便秘和頭暈。
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