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    疫苗是人類在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里最偉大的發(fā)明，每一種新疫苗的誕生都是人類戰(zhàn)勝一種傳染病的偉大勝利！至今沒有任何一種醫(yī)療措施能像疫苗一樣對(duì)人類的健康產(chǎn)生如此重要、持久和深遠(yuǎn)的影響；也沒有任何一種治療藥品能像疫苗一樣以極其低廉的代價(jià)把某一種疾病從地球上消滅。

    人類發(fā)明的第一個(gè)疫苗

    民間有句俗語：“孩子出過疹和痘，才算解了閻王扣。”這里的痘指天花，疹就是指麻疹。這句俗語，已經(jīng)隨著疫苗的使用逐漸被人遺忘，由此可見疫苗是人類對(duì)抗疾病的利器。

    公元165年，一場(chǎng)可怕的瘟疫席卷了整個(gè)羅馬帝國(guó)，15年間，全國(guó)人口的1/3被瘟疫奪去了生命。那些在瘟疫中幸存的人不是眼睛瞎了，就是面部嚴(yán)重變形。這場(chǎng)瘟疫的元兇就是古老的惡性傳染病——天花。它使歐洲3億人喪生，它在全球殘害著無數(shù)生靈，就連位尊萬民之上的國(guó)王、號(hào)稱“真龍?zhí)熳?rdquo;的**們也未能幸免，英國(guó)、俄國(guó)、德國(guó)的幾位國(guó)王和我國(guó)清朝的順治和同治**都是死于天花。

    是誰征服了天花***？是誰拯救了無數(shù)生靈？是愛德華·琴納！

    17世紀(jì)末，英國(guó)的內(nèi)科醫(yī)生愛德華·琴納聽聞民間普遍相信牛痘可以預(yù)防人類天花，引起了他極大的好奇，并于1796年對(duì)一名兒童接種由感染牛痘的農(nóng)婦手中抽取的膿汁作為疫苗。三個(gè)月后，他將天花接種至兒童身上，證實(shí)了該兒童對(duì)天花免疫，這個(gè)方法因此傳遍整個(gè)歐洲。1980年，世界衛(wèi)生大會(huì)正式宣布在全世界范圍內(nèi)消滅了天花。戰(zhàn)勝天花是人類預(yù)防醫(yī)學(xué)史上最偉大的事件之一。

    而近代微生物學(xué)的奠基人、法國(guó)微生物學(xué)家路易斯·巴斯德則進(jìn)一步闡釋了接種的意義和目的。巴斯德致力于改良接種技術(shù)，1881年5月5日成功研發(fā)綿羊的霍亂疫苗，并于1885年6月6日讓一位兒童接受瘋牛病疫苗的注射——這被認(rèn)為是人類史上第一劑疫苗。

    在人類疫苗發(fā)展史上，由牛痘預(yù)防天花而引發(fā)的醫(yī)學(xué)***，為人類使用各種疫苗來預(yù)防和控制傳染病譜寫出光輝的歷史篇章?，F(xiàn)在和19世紀(jì)末相比，人類的平均壽命延長(zhǎng)了數(shù)十年。這主要是因?yàn)樵斐扇祟惔罅克劳龅膫魅静〉玫搅丝刂?。?0世紀(jì)末，科學(xué)家們已研制和開發(fā)出30多種安全有效的疫苗。人類利用疫苗消滅了天花、制伏了霍亂，控制了百日咳、白喉、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎……等多種疾病。

    疫苗為人類筑起了一道預(yù)防疾病的綠色屏障，疫苗讓千千萬萬人免受傳染病的侵?jǐn)_，疫苗成為人類健康的保護(hù)神已經(jīng)是不爭(zhēng)的事實(shí)。

    那些“陪伴”我們的疫苗

    衛(wèi)生防疫部門規(guī)定，小兒出生后至一歲內(nèi)應(yīng)有計(jì)劃地接種卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗等，以預(yù)防和控制對(duì)兒童健康和生命有嚴(yán)重威脅的特定傳染病的發(fā)生和流行。這些被稱為“強(qiáng)制注射疫苗”,由于是納入國(guó)家計(jì)劃免疫中，因而又稱為計(jì)劃免疫內(nèi)疫苗。

    人生第一針：卡介苗

    出生后24小時(shí)內(nèi)被扎的第一針就是卡介苗。

    嬰幼兒的抵抗力弱，易受到結(jié)核菌的感染，新生兒期接種卡介苗可以提高嬰幼兒對(duì)結(jié)核菌的特異性抵抗力，接種后可使兒童產(chǎn)生對(duì)結(jié)核病的特殊抵抗力，從而大大降低結(jié)核病的發(fā)病率，減少全身血行播散性結(jié)核病和結(jié)核性腦膜炎的發(fā)生。

    乙肝疫苗

    出生后24小時(shí)之內(nèi)，嬰兒還要接種乙肝疫苗。正常新生兒、早產(chǎn)兒體重大于2000克出生后24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗，1月、6月齡分別接種第二、三針。

    最甜蜜的藥：脊髓灰質(zhì)炎糖丸

    “糖丸”學(xué)名叫脊髓灰質(zhì)炎糖丸，一種口服疫苗制劑，是預(yù)防和消滅脊髓灰質(zhì)炎的有效控制手段。

    正常嬰兒在出生后第2、3、4月齡各口服一粒，連服3次，每次至少間隔4周，即完成全程的基礎(chǔ)免疫，4歲時(shí)再服一次以強(qiáng)化對(duì)該疾病的抵抗力。其作用是預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎即小兒麻痹癥。

    三合一疫苗：百白破

    百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風(fēng)三合一疫苗。新生兒出生后3足月就應(yīng)開始接種百白破疫苗第一針，連續(xù)接種3針，每針間隔時(shí)間最短不得少于28天；在1歲半至2周歲時(shí)再用百白破疫苗加強(qiáng)免疫1針；7周歲時(shí)用精制白喉疫苗或精制白破二聯(lián)疫苗加強(qiáng)免疫1針。

    麻疹疫苗

    麻疹疫苗在寶寶出生后8月齡時(shí)初免接種第一針，1歲半、7歲分別加強(qiáng)一針。其作用是預(yù)防麻疹。

    隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，人類已經(jīng)研究出越來越多種類的疫苗，為預(yù)防控制疾病做出了很大貢獻(xiàn)。如：肺炎疫苗、水痘疫苗、麻風(fēng)腮疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗、支氣管炎疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、霍亂疫苗等等。

    也許有人認(rèn)為，這種“國(guó)家強(qiáng)制注射疫苗”的制度有些“言過其實(shí)”,必要性不大；但實(shí)際上，這種國(guó)家強(qiáng)制免疫的措施已經(jīng)默默地挽救了數(shù)以萬計(jì)兒童的生命：在1974年世界衛(wèi)生組織推行擴(kuò)大免疫規(guī)劃時(shí)，世界上只有5%的兒童享受免疫接種來預(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹和結(jié)核病等6種疾病。而1990年以來，全世界每年新出生的1.3億兒童中幾乎80%在1周歲之內(nèi)獲得免疫接種，每年因此而減少了300萬兒童的死亡。

    在中國(guó)，從開始實(shí)施計(jì)劃免疫工作以來，傳染病出現(xiàn)已及致死的情況都大幅度下降。

    疫苗有時(shí)也“撒野”

    疫苗是將病原微生物及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。通俗的說，疫苗就是使用已經(jīng)去除傷害力病原菌激活了人體的免疫系統(tǒng)，使我們今后能夠自動(dòng)分泌阻止這種病原菌傷害的保護(hù)物質(zhì)。

    “是藥三分毒”,疫苗也不例外。

    跟其他任何一種藥物一樣，疫苗當(dāng)然存在風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致一定的不良反應(yīng)。但是，經(jīng)過數(shù)以萬計(jì)的科學(xué)研究和臨床驗(yàn)證，疫苗的風(fēng)險(xiǎn)與其所帶來的巨大健康受益相比，幾乎算是“微乎其微”.“任何用于人體的藥品都會(huì)有一定的不良反應(yīng)，而不單單是疫苗。”一位從事流行病學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)研究近20年卻不愿透露姓名的專家表示，實(shí)際上，輕微的疫苗不良反應(yīng)是普遍存在的。

    “疫苗通過引起接種部位局部‘炎癥反應(yīng)’而達(dá)到誘導(dǎo)保護(hù)性的免疫效果，在一定程度上來說，‘炎癥反應(yīng)’越明顯的疫苗其保護(hù)效果可能越好。”這位專家認(rèn)為，不良反應(yīng)的強(qiáng)弱與疫苗抗原本身特性、生產(chǎn)工藝中對(duì)雜質(zhì)的控制清除情況以及接種者體質(zhì)的差異都有關(guān)系。“真正應(yīng)該關(guān)注的是疫苗引起的、導(dǎo)致嚴(yán)重后果的異常反應(yīng)。”

    根據(jù)2005年3月24日發(fā)布的中華人民共和國(guó)***令第434號(hào)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。

    根據(jù)美國(guó)1991—2001年對(duì)27種常規(guī)疫苗的統(tǒng)計(jì)，我國(guó)的不良反應(yīng)報(bào)告率僅僅百萬分之一二，且絕大多數(shù)不良反應(yīng)可自愈，不會(huì)引起機(jī)體組織器官損害；那些被***“抽中”的極少數(shù)孩子，患上各種疫苗后遺癥，大都留下終身殘疾，這對(duì)孩子對(duì)家庭，都是百分之一百的苦難。

    “預(yù)防接種是一項(xiàng)非常復(fù)雜的工作。”中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰曾表示，接種疫苗本身就是一把“雙刃劍”,同時(shí)存在“獲益”和“致害”的可能性。一方面接種疫苗后可獲得免疫力，另一方面也可能因免疫失敗而患病，甚至發(fā)生異常反應(yīng)，但發(fā)生免疫失敗或異常反應(yīng)的概率是極低的，與控制、消滅疾病的效果相比是微不足道的。“我們并不能保證接種疫苗后就百分之百地有效，而且因?yàn)閭€(gè)體的差異，確實(shí)有一部分孩子接種疫苗后會(huì)有副反應(yīng)，這也是正常的。”

    當(dāng)然，并非接種疫苗后就能保證百分百的安全率。“所有的疫苗接種之后都可能在人體形成不良反應(yīng)，但是不同疫苗的不良反應(yīng)可能不同。”北京市疾控中心預(yù)防免疫所所長(zhǎng)吳疆指出，在保證疫苗接種無過錯(cuò)的情況下，異常反應(yīng)的發(fā)生可能有多種原因，如機(jī)體、個(gè)體的差異，機(jī)體的敏感程度或者機(jī)體的免疫系統(tǒng)差異等。但是要明確兩個(gè)概念范圍，一個(gè)是不良反應(yīng)的發(fā)生率是很低的，否則不可能有大規(guī)模的人群接種疫苗，第二個(gè)是異常反應(yīng)在不良反應(yīng)中的發(fā)生率就更少了。

    乙肝疫苗接種死亡各國(guó)都有

    中國(guó)疾控免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶透露，從2000年到2013年12月，我國(guó)接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報(bào)188例。但他同時(shí)強(qiáng)調(diào)說，188例疑似死亡病例中，最終確定為疫苗異常反應(yīng)的18例，近年每年有四、五例。

    另據(jù)中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃中心許滌沙等人2011年刊發(fā)在《中國(guó)疫苗和免疫》上的一篇論文顯示，通過中國(guó)免疫規(guī)劃監(jiān)測(cè)信息管理系統(tǒng)和不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，收集到了2005年—2009年乙肝疫苗不良反應(yīng)個(gè)案為2836例，平均每年567件，報(bào)告發(fā)生率為16.17/100萬。

    來自美國(guó)疫苗信息中心的數(shù)字顯示，從1982年至2012年3月，美國(guó)聯(lián)邦疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)共收到66654件乙肝疫苗不良反應(yīng)報(bào)告，平均每年2222件。這些不良反應(yīng)包括頭痛、煩躁不安、腦部炎癥等。此外，共有超過1500人在接種乙肝疫苗后死亡，包括被確認(rèn)為患有猝死綜合征的嬰兒。另外，從1991年至今，美國(guó)在23年**有1259人注射乙肝疫苗后死亡，其中3歲以下孩子占61.1%.

    我國(guó)曾是乙肝感染高流行國(guó)家。在慢性乙肝感染者中，絕大部分是在嬰幼兒期就感染乙肝病毒，因?yàn)闆]有治愈的藥物，感染后幾乎終生攜帶乙肝病毒，給家庭和社會(huì)均造成沉重的疾病負(fù)擔(dān)。

    鑒于乙肝病毒感染造成的疾病負(fù)擔(dān)及可以預(yù)防肝炎的乙肝疫苗研發(fā)成功，原衛(wèi)計(jì)委于1992年將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫管理，2002年將乙肝疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，免費(fèi)為新生兒提供乙肝疫苗接種，并要求新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)及時(shí)接種乙肝疫苗。

    目前，我國(guó)已經(jīng)建立了比較完善的免疫服務(wù)體系。按照“誰接生，誰接種”的原則，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的產(chǎn)科接種單位對(duì)住院分娩新生兒開展首針乙肝疫苗接種。2012年5月，我國(guó)通過世界衛(wèi)生組織西太區(qū)的驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)了世界衛(wèi)生組織西太區(qū)制定的將5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率控制在2%以下的目標(biāo)，并提前實(shí)現(xiàn)了西太區(qū)提出的到2017年將5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率控制在1%以下的目標(biāo)。

    出生后24小時(shí)內(nèi)應(yīng)接種乙肝疫苗

    盡管存在一定的不良反應(yīng)報(bào)告甚至致死案例，但美國(guó)疾控中心仍然建議所有嬰兒在出生后12個(gè)小時(shí)至18個(gè)月內(nèi)接種三針乙肝疫苗，防止來自母體的乙肝病毒感染。記者從世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)獲悉，截至2012年年底，乙肝疫苗已經(jīng)在全球181個(gè)國(guó)家接種，全球乙肝疫苗的接種率目前已達(dá)到83%,其中美國(guó)、歐洲國(guó)家已達(dá)到90%以上，而非洲國(guó)家則只有72%.

    中國(guó)的乙肝疫苗接種率則從2000年的60%提高到目前的99%,和摩納哥、烏茲別克斯坦等國(guó)家一樣屬于世界乙肝疫苗接種率最高的國(guó)家。

    針對(duì)近日有媒體對(duì)新生兒24小時(shí)內(nèi)注射乙肝疫苗的免疫規(guī)定提出質(zhì)疑，認(rèn)為提高了風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)、使偶合反應(yīng)增多一事。中國(guó)工程院院士、北大醫(yī)學(xué)部教授莊輝明確表示，我國(guó)大多數(shù)乙肝病毒表面抗原攜帶者來源于母嬰垂直傳波及兒童早期的感染。因?yàn)樾律鷥簩?duì)乙肝病毒無免疫力，而且免疫功能尚不健全，一旦感染乙肝病毒后，有90%以上的人將會(huì)變成慢性乙肝病毒表面抗原攜帶者。因此，所有的新生兒需要在出生后24小時(shí)內(nèi)接種第1劑乙肝疫苗。

    “乙型肝炎病毒的傳播途徑主要是通過母嬰傳播、血源傳播和性傳播。其中母嬰是發(fā)生慢性感染的主要原因，且感染越早，發(fā)病比例越高。感染之后，成人95%能自愈，而新生兒90%的概率會(huì)變成慢性。”莊輝院士解釋說，若母親為“雙陽性（兩種抗原均為陽性）”,新生兒24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗，僅有4%不能阻斷病毒。如果24小時(shí)之后接種，不能阻斷的幾率將提高至20%.也就是在出生24小時(shí)后接種乙肝疫苗的嬰兒不能阻斷乙肝母嬰傳播的風(fēng)險(xiǎn)，比24小時(shí)內(nèi)接種者高5倍。“因此我們要求新生兒出生24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗，越早接種效果越好。”

    首都醫(yī)科大學(xué)附屬**肝病中心主任賈繼東教授表示，母嬰傳播乙肝病毒大多數(shù)是在生產(chǎn)分娩過程中傳播。有數(shù)據(jù)顯示，在接種乙肝疫苗之后，肝硬化、肝癌的發(fā)生率都有所減少。

    “作為肝病專業(yè)醫(yī)生，出現(xiàn)這樣的事情我們理解家庭的悲痛，也理解社會(huì)的關(guān)注。但是同時(shí)要保持理性、冷靜的態(tài)度，對(duì)于整個(gè)計(jì)劃免疫的信心應(yīng)該保持。”賈繼東強(qiáng)調(diào)，如果計(jì)劃免疫，特別是乙肝的免疫受到干擾，那就不是一個(gè)家庭、兩個(gè)家庭的悲劇，而是不知道多少家庭的悲劇。“我們對(duì)于計(jì)劃免疫的信心應(yīng)該保持。”

    我國(guó)已建立疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

    我國(guó)2005年已建立了接種后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，接種疫苗者如果在接種后懷疑與疫苗有關(guān)，可以第一時(shí)間告訴預(yù)防接種門診，預(yù)防接種門診初步判斷后認(rèn)為相關(guān)的會(huì)及時(shí)錄入疫苗預(yù)防接種不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。對(duì)于一般的不良反應(yīng)，通常只需要一般性觀察即可；對(duì)于異常反應(yīng)，我們會(huì)按照國(guó)家的相關(guān)規(guī)定，組織專家進(jìn)行調(diào)查和診斷。

    其實(shí)，無論在醫(yī)學(xué)界還是法律界，醫(yī)療事故的索賠都是一個(gè)難題，疫苗事故的索賠同樣如此。這其中最大的難題在于鑒定疫苗和死亡之間的因果關(guān)系。那么，如何鑒定死亡和疫苗之間的關(guān)系呢？根據(jù)中國(guó)2008年底實(shí)施的《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》，如遇疑似異常反應(yīng)，應(yīng)由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷；有爭(zhēng)議時(shí)，可向市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定；再有爭(zhēng)議，可向省級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)鑒定。

    據(jù)統(tǒng)計(jì)，從實(shí)際情況上看，接種疫苗后出現(xiàn)異常反應(yīng)80%以上被判定生病和疫苗無關(guān)。即使被鑒定為疫苗異常反應(yīng)，根據(jù)衛(wèi)計(jì)委“異常反應(yīng)是疫苗本身固有特性引起的，是不可避免的；它既不是疫苗質(zhì)量問題造成，也不是實(shí)施差錯(cuò)造成，各方均無過錯(cuò)”的定性，受害人沒有索賠依據(jù)，便只能獲得少許救濟(jì)。

    目前僅有的補(bǔ)償依據(jù)出現(xiàn)在《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定中：“對(duì)因異常反應(yīng)引起的嚴(yán)重?fù)p害者給予一次性補(bǔ)償，具體補(bǔ)償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民**制定，屬于一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由省級(jí)財(cái)政安排，屬于二類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。”

    國(guó)際上，不少國(guó)家都對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償進(jìn)行專門立法。美國(guó)在1986年制定了《國(guó)家兒童疫苗損害法案》。根據(jù)這一法案，疫苗受害者需要在受害6個(gè)月后（或受害者死亡2年內(nèi)），向聯(lián)邦索賠**提**訟，**將組織專家進(jìn)行鑒定，根據(jù)傷害程度的不同，疫苗受害者可獲得一定數(shù)額的賠償。

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