防艾滋女用凝膠劑二次臨床實(shí)驗(yàn)備受關(guān)注
因今年7月份女性用凝膠制劑在臨床實(shí)驗(yàn)中的突出表現(xiàn)，多家制藥商開(kāi)始攜手研發(fā)一種可防止艾滋病感染的女性用凝膠制劑，目前該制劑的研發(fā)工作正在順利推進(jìn)。
這種制劑的成分含有Gilead科技公司抗艾藥Tenofovir。此前在南非進(jìn)行了為期兩年半的臨床實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)受試者用藥之后HIV感染率可降低39%，被世衛(wèi)組織成為“突破性成果”。
CONRAD公司負(fù)責(zé)人亨利加貝尼克表示，F(xiàn)DA要求研發(fā)方提供更多的關(guān)于藥物安全性的信息，但同時(shí)也表示將加速整個(gè)審批進(jìn)程。CONRAD是參與研發(fā)工作的制藥企業(yè)之一。
加貝尼克還說(shuō)道，這種凝膠制劑將進(jìn)入第二次臨床實(shí)驗(yàn)，該實(shí)驗(yàn)名為VOICE，相關(guān)的籌備工作已開(kāi)展。此外，產(chǎn)品研制方還將在建立產(chǎn)品生產(chǎn)點(diǎn)和消瘦網(wǎng)絡(luò)方面與南非進(jìn)行合作。
全球的艾滋病患者人數(shù)達(dá)到3300萬(wàn)，并且已有2500萬(wàn)人應(yīng)該病死亡。其中，非洲地區(qū)的艾滋病感染程度在世界上最為嚴(yán)重，并且絕大部分的新病例為女性。對(duì)于艾滋病，目前仍無(wú)疫苗可防，無(wú)有效藥可治愈，因此人們對(duì)這種凝膠制劑的需求會(huì)非常廣泛。
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