實(shí)體瘤治療未來可期，給更多的患者帶來福音
針對實(shí)體瘤，國內(nèi)患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求，加上可觀的市場前景，眾多藥企紛紛布局該領(lǐng)域。近期，有大批晚期實(shí)體瘤治療藥物獲批臨床，為廣大患者帶來新的治療選擇。下面為大家整理的關(guān)于實(shí)體瘤藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)信息。
32種實(shí)體瘤清單
納入常規(guī)要求：
1. 年齡≥18周歲；
2. 晚期惡性實(shí)體瘤受試者，無標(biāo)準(zhǔn)有效治療方案，或經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療方案無效或復(fù)發(fā)，或不耐受標(biāo)準(zhǔn)治療方案的患者（有些項(xiàng)目會限定癌種）；關(guān)鍵點(diǎn)：治療無效
3. ECOG評分0-1分； 關(guān)鍵點(diǎn)：體能尚可，可自主走動，能正常參加臨床試驗(yàn)
4. 至少有 1 個既往未經(jīng)局部治療的可測量病灶 [可接受位于既往局部治療區(qū)域，但之后根據(jù) RECIST 1.1 標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)發(fā)生了 PD 的可測量病灶 （注：一些項(xiàng)目劑量遞增階段只要求有可評估病灶）； 關(guān)鍵點(diǎn)：病灶最長直徑大于等于1 cm
5. 適當(dāng)?shù)钠鞴傧到y(tǒng)功能；
eg. 舉例（不同項(xiàng)目要求數(shù)值不太一樣）：
a) 血液系統(tǒng)：中性粒細(xì)胞≥1.5×109/L；血紅蛋白＞85×109/L；血小板＞75×109/L；
b) 肝功能：總膽紅素≤1.5×正常值上限（ULN）；谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶≤3×ULN；肝轉(zhuǎn)移或肝癌患者：≤5×ULN；
c) 腎功能：肌酐＞50ml/min（根據(jù) Cockcroft-Gault 公式計(jì)算）；
排除常規(guī)要求：
1. 存有免疫缺陷病史，包括人類免疫缺陷病毒（HIV）檢查陽性； 關(guān)鍵點(diǎn)：艾滋病
2. 存在無法控制的胸腔、心包、腹腔積液； 關(guān)鍵點(diǎn)：有積液持續(xù)滲出
3. 已知有異體器官移植史或異體造血干細(xì)胞移植史； 關(guān)鍵點(diǎn)：器官移植史
4. 活動性乙肝，乙肝患者若乙肝HBV DNA在檢測值下限可以篩選； 關(guān)鍵點(diǎn)：乙肝
5. 具有腦脊膜轉(zhuǎn)移，或無法控制的或有癥狀的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移；關(guān)鍵點(diǎn)：腫瘤腦轉(zhuǎn)移
6. 有嚴(yán)重的心腦血管疾病； 關(guān)鍵點(diǎn)：心衰、心梗、腦卒中
7. 無法口服吞咽藥物或存在經(jīng)研究者判斷嚴(yán)重影響胃腸道吸收的狀況，如吞咽困難、治療難以控制的惡心和嘔吐、腸梗阻、胃出口梗阻等； 關(guān)鍵點(diǎn)：吞咽困難、胃腸梗阻
8.5年內(nèi)曾患有其他活動性惡性腫瘤，可進(jìn)行局部治療且已治愈的惡性腫瘤除外（如皮膚基底細(xì)胞或鱗狀細(xì)胞癌、淺表性或非侵襲性膀胱癌、宮頸原位癌、乳腺導(dǎo)管內(nèi)原位癌、甲狀腺乳頭狀癌）；關(guān)鍵點(diǎn)：得過腫瘤
實(shí)體瘤包含的范圍很廣，而有些藥物，也并不限于某幾種腫瘤類型，而是比較廣泛的全面性治療。這樣也就意味著，能夠有機(jī)會參加臨床試驗(yàn)的患者范圍更加廣泛，更多的患者擁有接受最新藥物或治療方案的機(jī)會！
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