12歲以下兒童避免使用OTC類抗感冒藥？
2017-01-02 22:18
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來源：醫(yī)學界兒科頻道
責任編輯：謝嘉
[導讀] 寒冷的冬季又來了，又是一個傷風感冒的季節(jié)，如果你剛好家有兒女，或許你就能感受到他們遭受上呼吸道感染而引發(fā)的癥狀的騷擾。通常來說，未成年人每年大約可能會經(jīng)歷6-10次感冒，比成年人多一些。在每次感冒中，孩子可能會有以下這些癥狀：鼻塞、流鼻涕、咳嗽、輕中度發(fā)熱，持續(xù)7-10天左右，這很容易讓我們感覺，孩子好像在持續(xù)性地生病著。
寒冷的冬季又來了，又是一個傷風感冒的季節(jié)，如果你剛好家有兒女，或許你就能感受到他們遭受上呼吸道感染而引發(fā)的癥狀的騷擾。通常來說，未成年人每年大約可能會經(jīng)歷6-10次感冒，比成年人多一些。在每次感冒中，孩子可能會有以下這些癥狀：鼻塞、流鼻涕、咳嗽、輕中度發(fā)熱，持續(xù)7-10天左右，這很容易讓我們感覺，孩子好像在持續(xù)性地生病著。
作為家長，自然希望孩子們的臨床癥狀能夠減輕一些，所以家長會尋求一些醫(yī)療幫助。最常見的解決方式，當然是OTC藥物了（over-the-counter ，OTC 非處方藥），OTC藥物被推薦用于治療很多生活中遇到的常見病，包括感冒。在你周圍的藥店OTC專區(qū)走一走，你會發(fā)現(xiàn)有大量的OTC藥物，不管是面向成年人，還是未成年人，隨手可及。
我們特別容易購買OTC藥物，幫助孩子緩解癥狀，然而，作為一名藥學教授，Edward在這里指出，對于＜12歲的未成年人，由于缺乏足夠的臨床研究證明其有效性和安全性，我們最好不要隨意購買使用常見的用于治療咳嗽感冒的OTC藥物。
孩子，不是成人縮小版
當面對未成年患者的時候，不管是OTC藥物還是處方藥，我們都應該很清楚一點：兒童跟成年人在面對藥物的有效性和副作用方面，有著顯著的區(qū)別。
在過去的30年間，我們學習了很多關于兒科藥物學、藥物效力、行為學等特點，稱之為藥代動力學，并且講這些特點跟成年人比較。盡管如此，在今天仍然有不少的醫(yī)療學者們，會認為兒童的藥物作用效果跟成年人相仿。
基于這種理論，在開具處方藥時，我們只是根據(jù)孩子的體重，對比成人劑量，對藥物進行劑量的調整。打個比方，如果A藥物成人劑量為1片，孩子體重約為成人體重1半的時候，我們會開出半片的劑量。OTC感冒咳嗽藥的藥效，我們就會認為在小孩和成年人身體上是相似的。
然而，我們逐漸認識到，這種給藥策略，是不精確的，可能會帶來危險。很多藥物在通過FDA認證并且公開消瘦給大眾之前，并沒有在兒童用藥中有過特別的正式研究數(shù)據(jù)。
每一種藥物的安全有效劑量和療程，都需要通過正式的研究和評估，上述提到的兒科用藥，可能并沒有正式的研究、精確地評估，然而，臨床醫(yī)生卻可以合法地為患兒開出這些藥，這缺乏關于有效性和安全性的臨床數(shù)據(jù)支持。
非處方藥OTC跟處方藥Rx管理的不同
FDA關于OTC跟Rx藥物的管理制度不同。OTC中有效成分的評估，是通過治療學分類進行的，比如感冒咳嗽治療學分類。從1972年開始，F(xiàn)DA開始復審OTC藥物的有效性和安全性，并且持續(xù)到今天。
在近些年，兒科OTC感冒咳嗽藥物的管理方法有較大的改變。在2007年，7位來自醫(yī)學界的專家向FDA提出情愿，申請仔細復審兒科感冒咳嗽類OTC藥物的安全性和有效性，請求在這類藥物上表明：不適用于＜6歲的兒童。
2008年，F(xiàn)DA提出建議，感冒咳嗽類OTC藥，不適用于＜2歲兒童。由OTC藥物生產商、消費者健康產品協(xié)會等組成的商貿團體聲明，在這類藥物添加“不適用于＜4歲的兒童”的標簽。FDA認可了這種標簽聲明，于是在目前的兒科感冒咳嗽類OTC藥物中，一直維持著這種標簽。
部分醫(yī)學研究表明，OTC藥物成分，對于緩解患兒感冒咳嗽癥狀，其實是無效的。在實際使用方面，不正確使用感冒咳嗽類OTC藥物可能導致危險，相關的有超過100例兒科患兒死亡病例報告，其中亂用OTC藥物就是主因或輔助原因。
超過數(shù)個劑量的用藥，可能不至于導致中毒。然而上述這些報道的病例中，有的是藥物被不適當?shù)厥褂?，比如使用劑量太大，用藥過于頻繁（時間短），測量液體藥物不精確（通常是超量），或者不恰當?shù)赝瑫r應用了多種OTC藥，而不知道這多種OTC藥其實含有相似的藥物成分等等，從而導致的藥物劑量累加效應。
這些藥物濫用，超量使用，很多都是父母造成的，一方面來自他們對液體藥物測量的不精確，二方面來自于他們對于緩解患兒癥狀的急切心理。
警惕可待因
最近一些研究，讓我們不得不重視一種兒科感冒歷史常用藥——可待因。作為一種**類藥物，可待因在有些州市地區(qū)的OTC藥物區(qū)域仍可售，在全美國作為一種Rx藥物存在著。
近些年來我們研究發(fā)現(xiàn)，可待因的代謝特點值得注意，可待因自己本身的藥物作用極其微弱，但經(jīng)過肝臟代謝，轉化為活性形式，**和其他化學物質，**是危險的，它可抑制呼吸，在成人中使用都需要非常警惕。
很多年以來，可待因用于治療緩解疼痛（成人和未成年人）。最近的一些研究表明，可待因緩解疼痛的臨床效果，比其他可選藥物弱。而且，由于個人基因的不同，可待因經(jīng)過肝臟代謝轉化為**的量，也是因人而異的。
因此，可待因在部分人中，可轉化為大量的**，在另一部分人中，可能轉化為**的量就很少。近10年的研究數(shù)據(jù)表明，可待因可明顯抑制嬰幼兒、兒童的呼吸。
已經(jīng)有報道超過20例關于嬰幼兒、兒童呼吸抑制的病例，2016年，美國兒科醫(yī)師協(xié)會發(fā)表了一份關于嬰幼兒、兒童使用可待因的警告：不管出于什么目的，包括感冒、疼痛的緩解，可待因在嬰幼兒、兒童中應該被限制使用，或者停止使用！
我們可選擇什么呢？試一下這些：
Nasal drops. （滴鼻劑）
當您的孩子感冒了，正煩惱著鼻塞、流涕的癥狀，可以嘗試使用OTC生理鹽水滴鼻劑或噴霧藥物，來緩解鼻塞的癥狀，或可以使用室內加濕器，緩解患兒的鼻塞，對乙酰胺基酚、布洛芬則可以用于退熱治療。
如果您的孩子被咳嗽煩惱著，以至于影響睡眠，可以嘗試一點蜂蜜（≥1歲），最近一些臨床研究表明，蜂蜜是咳嗽的有效抑制劑，而且比可待因或其他OTC藥，來得安全一些。
以上提及的治療方式，得到了美國醫(yī)師協(xié)會的支持。不過，當您使用上述方法之前，最好先跟您的兒科醫(yī)生溝通，因為，部分更嚴重的疾病，初發(fā)癥狀也是感冒咳嗽，為避免遮蓋病情癥狀，使用前建議請先和醫(yī)師溝通。
作為家長，自然希望孩子們的臨床癥狀能夠減輕一些，所以家長會尋求一些醫(yī)療幫助。最常見的解決方式，當然是OTC藥物了（over-the-counter ，OTC 非處方藥），OTC藥物被推薦用于治療很多生活中遇到的常見病，包括感冒。在你周圍的藥店OTC專區(qū)走一走，你會發(fā)現(xiàn)有大量的OTC藥物，不管是面向成年人，還是未成年人，隨手可及。
我們特別容易購買OTC藥物，幫助孩子緩解癥狀，然而，作為一名藥學教授，Edward在這里指出，對于＜12歲的未成年人，由于缺乏足夠的臨床研究證明其有效性和安全性，我們最好不要隨意購買使用常見的用于治療咳嗽感冒的OTC藥物。
孩子，不是成人縮小版
當面對未成年患者的時候，不管是OTC藥物還是處方藥，我們都應該很清楚一點：兒童跟成年人在面對藥物的有效性和副作用方面，有著顯著的區(qū)別。
在過去的30年間，我們學習了很多關于兒科藥物學、藥物效力、行為學等特點，稱之為藥代動力學，并且講這些特點跟成年人比較。盡管如此，在今天仍然有不少的醫(yī)療學者們，會認為兒童的藥物作用效果跟成年人相仿。
基于這種理論，在開具處方藥時，我們只是根據(jù)孩子的體重，對比成人劑量，對藥物進行劑量的調整。打個比方，如果A藥物成人劑量為1片，孩子體重約為成人體重1半的時候，我們會開出半片的劑量。OTC感冒咳嗽藥的藥效，我們就會認為在小孩和成年人身體上是相似的。
然而，我們逐漸認識到，這種給藥策略，是不精確的，可能會帶來危險。很多藥物在通過FDA認證并且公開消瘦給大眾之前，并沒有在兒童用藥中有過特別的正式研究數(shù)據(jù)。
每一種藥物的安全有效劑量和療程，都需要通過正式的研究和評估，上述提到的兒科用藥，可能并沒有正式的研究、精確地評估，然而，臨床醫(yī)生卻可以合法地為患兒開出這些藥，這缺乏關于有效性和安全性的臨床數(shù)據(jù)支持。
非處方藥OTC跟處方藥Rx管理的不同
FDA關于OTC跟Rx藥物的管理制度不同。OTC中有效成分的評估，是通過治療學分類進行的，比如感冒咳嗽治療學分類。從1972年開始，F(xiàn)DA開始復審OTC藥物的有效性和安全性，并且持續(xù)到今天。
在近些年，兒科OTC感冒咳嗽藥物的管理方法有較大的改變。在2007年，7位來自醫(yī)學界的專家向FDA提出情愿，申請仔細復審兒科感冒咳嗽類OTC藥物的安全性和有效性，請求在這類藥物上表明：不適用于＜6歲的兒童。
2008年，F(xiàn)DA提出建議，感冒咳嗽類OTC藥，不適用于＜2歲兒童。由OTC藥物生產商、消費者健康產品協(xié)會等組成的商貿團體聲明，在這類藥物添加“不適用于＜4歲的兒童”的標簽。FDA認可了這種標簽聲明，于是在目前的兒科感冒咳嗽類OTC藥物中，一直維持著這種標簽。
部分醫(yī)學研究表明，OTC藥物成分，對于緩解患兒感冒咳嗽癥狀，其實是無效的。在實際使用方面，不正確使用感冒咳嗽類OTC藥物可能導致危險，相關的有超過100例兒科患兒死亡病例報告，其中亂用OTC藥物就是主因或輔助原因。
超過數(shù)個劑量的用藥，可能不至于導致中毒。然而上述這些報道的病例中，有的是藥物被不適當?shù)厥褂?，比如使用劑量太大，用藥過于頻繁（時間短），測量液體藥物不精確（通常是超量），或者不恰當?shù)赝瑫r應用了多種OTC藥，而不知道這多種OTC藥其實含有相似的藥物成分等等，從而導致的藥物劑量累加效應。
這些藥物濫用，超量使用，很多都是父母造成的，一方面來自他們對液體藥物測量的不精確，二方面來自于他們對于緩解患兒癥狀的急切心理。
警惕可待因
最近一些研究，讓我們不得不重視一種兒科感冒歷史常用藥——可待因。作為一種**類藥物，可待因在有些州市地區(qū)的OTC藥物區(qū)域仍可售，在全美國作為一種Rx藥物存在著。
近些年來我們研究發(fā)現(xiàn)，可待因的代謝特點值得注意，可待因自己本身的藥物作用極其微弱，但經(jīng)過肝臟代謝，轉化為活性形式，**和其他化學物質，**是危險的，它可抑制呼吸，在成人中使用都需要非常警惕。
很多年以來，可待因用于治療緩解疼痛（成人和未成年人）。最近的一些研究表明，可待因緩解疼痛的臨床效果，比其他可選藥物弱。而且，由于個人基因的不同，可待因經(jīng)過肝臟代謝轉化為**的量，也是因人而異的。
因此，可待因在部分人中，可轉化為大量的**，在另一部分人中，可能轉化為**的量就很少。近10年的研究數(shù)據(jù)表明，可待因可明顯抑制嬰幼兒、兒童的呼吸。
已經(jīng)有報道超過20例關于嬰幼兒、兒童呼吸抑制的病例，2016年，美國兒科醫(yī)師協(xié)會發(fā)表了一份關于嬰幼兒、兒童使用可待因的警告：不管出于什么目的，包括感冒、疼痛的緩解，可待因在嬰幼兒、兒童中應該被限制使用，或者停止使用！
我們可選擇什么呢？試一下這些：
Nasal drops. （滴鼻劑）
當您的孩子感冒了，正煩惱著鼻塞、流涕的癥狀，可以嘗試使用OTC生理鹽水滴鼻劑或噴霧藥物，來緩解鼻塞的癥狀，或可以使用室內加濕器，緩解患兒的鼻塞，對乙酰胺基酚、布洛芬則可以用于退熱治療。
如果您的孩子被咳嗽煩惱著，以至于影響睡眠，可以嘗試一點蜂蜜（≥1歲），最近一些臨床研究表明，蜂蜜是咳嗽的有效抑制劑，而且比可待因或其他OTC藥，來得安全一些。
以上提及的治療方式，得到了美國醫(yī)師協(xié)會的支持。不過，當您使用上述方法之前，最好先跟您的兒科醫(yī)生溝通，因為，部分更嚴重的疾病，初發(fā)癥狀也是感冒咳嗽，為避免遮蓋病情癥狀，使用前建議請先和醫(yī)師溝通。
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