用藥錯(cuò)誤是醫(yī)療錯(cuò)誤中最常見的類型,也是不良事件中可預(yù)防的重要原因。專家認(rèn)為相對于成年人,用藥錯(cuò)誤對兒童的潛在傷害高于成年人。例如,兒童用藥劑量錯(cuò)誤比成人常見,因?yàn)閮和盟幜恳趦和w重計(jì)算,拆分劑量(如mg與Gm),并且要精確到小數(shù)點(diǎn)。
美國用藥安全委員會(huì)(ISMP)是一家提供用藥安全實(shí)踐的信息資源組織,其藥學(xué)博士、信息學(xué)及兒科專家Stu Levine說:“有研究表明兒童住院病人潛在的藥物不良事件發(fā)生率大概是成年住院病人的3倍?;谶@個(gè)原因,醫(yī)療保健工作人員一定得特別注意患兒群體的一些特殊問題”.
一項(xiàng)首次用觸發(fā)工具在住院患兒人群中檢測藥物不良事件的最新研究表明,患兒藥物不良事件發(fā)生率高達(dá)11.1%,這遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于以往的研究結(jié)果。同時(shí)這項(xiàng)研究也表明22%的藥物不良事件是可以避免的,17.8%是可以更早發(fā)現(xiàn),還有16.8%是可以有效減輕其嚴(yán)重程度的。
兒童更容易遭受用藥錯(cuò)誤,并導(dǎo)致不良后果,原因如下:
1. 大多數(shù)兒童用藥是基于為成人配比與包裝藥品。因此,在給兒童用藥前,藥品必須配制為不同體積或濃度。改變原藥劑量和濃度需要一系列的兒科專用的計(jì)算和工作,每一個(gè)步驟都可能增加失誤幾率。
2. 大多數(shù)健康保健機(jī)構(gòu)通常是按成人的需求建立的。很多機(jī)構(gòu)缺乏專業(yè)訓(xùn)練的兒科醫(yī)務(wù)人員、缺乏兒科照護(hù)方案及安全措施,也缺乏或及時(shí)更新的兒科參考材料,尤其是用藥方面的資料。急診科可能是使兒童處于此種危險(xiǎn)境地的高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域。
3. 兒童,尤其是年幼的、瘦小的和虛弱的兒童,因?yàn)槟I功能、免疫功能和肝功能尚未發(fā)育成熟,因此身體通常不能耐受用藥錯(cuò)誤。
4. 很多兒童尤其是年幼兒,無法有效地與醫(yī)療照護(hù)人員進(jìn)行溝通,對藥物不良反應(yīng)傷害的信息難以表達(dá)。
【減少用藥錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)的策略】
減少兒童用藥錯(cuò)誤策略有:
1.規(guī)范和確保藥品及給藥過程的有效性。
* 在政策的指導(dǎo)下,為藥品的評價(jià)、選擇、使用建立和維持一個(gè)有效的處方系統(tǒng)。
* 確定給藥方案的起點(diǎn)時(shí)間(例如:day 0 or day 1),規(guī)范給藥方案的天數(shù),預(yù)防用藥的時(shí)間差錯(cuò)。
* 限制高危藥品的治療用藥的濃度和劑量,并用最小有效劑量來保證安全的治療。
* 對于接受復(fù)方口服治療用藥和在家接受全腸外營養(yǎng)的兒科患者,確保用藥劑量等同于醫(yī)院的配制劑量(即,在家使用的劑量的容積,應(yīng)該和醫(yī)院配制好的制劑的容積一致)。
*使用口服給藥注射器給藥。當(dāng)給兒童口服液體藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)使用口服給藥注射器。當(dāng)“按需”配藥時(shí),病房配有口服注射器方便使用。培訓(xùn)工作人員口服給藥注射器在避免因?yàn)槭韬鰧?dǎo)致口服藥品靜脈給藥的差錯(cuò)的作用。
2.確保完整全面的藥品監(jiān)管——包括對處方審核、調(diào)配藥品和給藥全過程的所有工作人員的監(jiān)管。
* 為每一個(gè)監(jiān)督委員會(huì)配備一個(gè)經(jīng)過兒科培訓(xùn)的從業(yè)人員負(fù)責(zé)對藥品的監(jiān)督管理。
* 提供完善的訪問端口,包括網(wǎng)絡(luò)訪問端口,為所有醫(yī)院工作人員提供持續(xù)更新的兒科專業(yè)信息,這些信息應(yīng)該包含兒科研究數(shù)據(jù)、兒童增長圖表、兒童常規(guī)生命體征范圍、應(yīng)急劑量計(jì)算以及包含藥物最小有效劑量和最大極量信息的參考材料。
* 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要向所有藥房工作人員提供新生兒/兒童藥學(xué)服務(wù)的針對性培訓(xùn)。
* 為每個(gè)危重患兒提供一張藥物劑量計(jì)算表單,包含緊急和一般使用的用法用量。
* 使用預(yù)先印制好的給藥醫(yī)囑和臨床路徑或治療方案,包含特殊提醒以及監(jiān)測參數(shù)信息,使治療護(hù)理方案標(biāo)準(zhǔn)化。
* 創(chuàng)建兒童專用衛(wèi)星藥房或者在新生兒/兒童重癥監(jiān)護(hù)室和兒童腫瘤病房配備安排藥師和藥劑師。至少兒童藥物儲(chǔ)存和配制區(qū)域應(yīng)該區(qū)別于成人區(qū)域。
3.謹(jǐn)慎使用給藥技術(shù)
* 應(yīng)用精確定量技術(shù)對注射類溶液進(jìn)形成分添加,例如全腸外營養(yǎng)。
* 如果劑量和劑量范圍檢查軟件可以用于醫(yī)院和藥店的信息系統(tǒng),應(yīng)允許該軟件提供對潛在不正確劑量進(jìn)行預(yù)警。
* 自動(dòng)發(fā)藥機(jī)中的藥品未經(jīng)藥師審核,因此這些藥品應(yīng)當(dāng)在急診時(shí)限制使用,并且這些藥物需由有***處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)生開具,并且應(yīng)當(dāng)符合聯(lián)合委員會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)MM4.10.
* 應(yīng)認(rèn)識到輸液泵或智能泵的使用并不能保證不發(fā)生用藥錯(cuò)誤。對護(hù)士、藥師和其他看護(hù)人員進(jìn)行這類技術(shù)的教育,這十分有益于所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)為兒童患者進(jìn)行治療。
* 為避免不良結(jié)果或過度鎮(zhèn)靜,應(yīng)持續(xù)生命體征的監(jiān)測,特別是脈搏血氧儀的檢測,尤其是在非醫(yī)院環(huán)境下的辦公室手術(shù)鎮(zhèn)靜過程非常重要。使用適合兒童年齡和體形的檢測設(shè)備,在接受鎮(zhèn)靜、監(jiān)測和復(fù)蘇培訓(xùn)的人員遵照標(biāo)準(zhǔn)化的程序進(jìn)行檢測
* 鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開發(fā)和使用具有兒童特性的條形碼技術(shù)。引入這些技術(shù)到兒科醫(yī)療體系的時(shí)候仍應(yīng)謹(jǐn)慎地考慮可能的潛在危險(xiǎn)。例如,一個(gè)兒科條形碼解決方案必須能提供一個(gè)可讀的編碼用于患兒個(gè)體化給藥劑量的標(biāo)記。
【聯(lián)合委員會(huì)現(xiàn)有規(guī)定】
作為國際患者安全目標(biāo)2B的一部分,聯(lián)合委員會(huì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)均要求遵從聯(lián)合委員會(huì)官方“Do Not Use”縮寫列表。此外,目標(biāo)3(提升用藥安全)和目標(biāo)8(持續(xù)照護(hù)中的準(zhǔn)確和完整地藥物重整)建立一些治療用藥標(biāo)準(zhǔn)、身份識別和溝通要求,這對于兒童和新生兒治療尤為重要。發(fā)布的3個(gè)警訊事件也反映了兒童治療用藥差錯(cuò)的具體問題。
【聯(lián)合委員會(huì)的其他建議】
聯(lián)合委員會(huì)提供以下建議來避免兒童用藥錯(cuò)誤和其他相關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)生的不良反應(yīng):
1. 因?yàn)榇蠖鄶?shù)用藥劑量都是基于患者體重計(jì)算出來的(要么以按照體重、身體表面積計(jì)算或者按照年齡推算),所有兒童患者應(yīng)當(dāng)在到達(dá)診室(包括門診病人和社區(qū)門診)后進(jìn)行體重稱量,或者在急診情況下4小時(shí)內(nèi)進(jìn)行稱量。以千克為標(biāo)準(zhǔn)單位,千克應(yīng)當(dāng)被作為重量的標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)在處方、病例文書和醫(yī)務(wù)人員交流中。
2. 如果兒童患者沒有被稱重,不應(yīng)當(dāng)發(fā)放高危藥品,急診除外。
3. 住院用藥醫(yī)囑和門診處方要求包含計(jì)算劑量和準(zhǔn)確劑量,如每千克體重所用藥物的量(例如,mg/kg)或者身體表面積,來方便藥師、護(hù)士的復(fù)核。這其中不包括勿需劑量計(jì)算的治療用藥,如外用藥、眼藥和維生素。
4. 應(yīng)采用市面上可購買的兒童專用配方或濃度的藥品。當(dāng)條件不允許時(shí),制備和分裝藥品到兒童專用的容器中,而不是使用成人劑量的容器。對于口服液體藥品,應(yīng)使用口服用注射器來確保劑量的準(zhǔn)確性。
5. 必須明確區(qū)分成入藥品劑型和重新分包裝的兒童用藥。使用清晰、高辨識度警告標(biāo)簽。為避免超劑量給藥,應(yīng)將高濃度的成入藥品遠(yuǎn)離兒童藥物存放處。避免存放成人用藥和兒童用藥在同一個(gè)自動(dòng)發(fā)藥機(jī)/柜子抽屜里。
6. 確保所有涉及嬰兒及兒童治療的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行全面的、專業(yè)的訓(xùn)練,同時(shí)對所有看護(hù)人員進(jìn)行兒童治療用藥的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工作。培訓(xùn)和教育應(yīng)當(dāng)包含如何上報(bào)不良事件的相關(guān)內(nèi)容。
7. 口頭和書面對兒童、護(hù)理人員和家長/監(jiān)護(hù)人進(jìn)行用藥交待時(shí),應(yīng)包含藥品可能發(fā)生的潛在不良反應(yīng)。要求醫(yī)務(wù)人員/家長/監(jiān)護(hù)人重視用藥教育,并鼓勵(lì)他們詢問該藥物的相關(guān)問題。
8. 與一位兒科領(lǐng)域的藥師保持聯(lián)系。
9. 建立和執(zhí)行用藥管理過程,包含開具兒童處方及給藥實(shí)踐。
當(dāng)一個(gè)嚴(yán)重錯(cuò)誤或者不良事件發(fā)生時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行根因追溯分析,并制定一個(gè)正確的、可確保有效的后續(xù)行動(dòng)計(jì)劃。聯(lián)合委員會(huì)也鼓勵(lì)道歉機(jī)制,并且鼓勵(lì)涉事人員和家長之間的差錯(cuò)信息透明化。
此外,聯(lián)合委員會(huì)鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)開發(fā)兒童專用配方,同時(shí)配有標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽和包裝,鼓勵(lì)研發(fā)人員進(jìn)行更多的調(diào)查研究來減少兒童用藥錯(cuò)誤,尤其是急診科、門診和家庭醫(yī)療保健。
總之,因?yàn)榧议L和醫(yī)務(wù)人員在兒童健康治療中扮演了尤其重要的角色,聯(lián)合委員會(huì)鼓勵(lì)家長和看護(hù)人員在兒童治療用藥過程中多搜集治療信息,多向醫(yī)護(hù)人員提問,并且向醫(yī)生重復(fù)用藥教育,確保對藥物、劑量、定時(shí)時(shí)間和日程等的理解。這些辦法可以保證醫(yī)務(wù)人員以及家長對兒童治療用藥有真正的理解,更重要的是,確保所有易于受到藥物錯(cuò)誤影響的群體能正確用藥。
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