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    被炒得沸沸揚揚“尼美舒利”的安全性問題，已經(jīng)在媒體上漸行漸遠，體現(xiàn)了新聞時效性的特征。但是風波過后，還是留給我們一些值得思考的問題。

    1、“尼美舒利” 確實存在安全性問題嗎？

    “尼美舒利” 屬于非甾體抗炎藥（non－steroidalanti－inflammatorydrugs，NSAIDs），該藥最初是由瑞士Helsinn公司開發(fā)，1985年由Roche公司在意大利首次上市。由于其獨特的藥理作用機制，該藥曾被認為是一個安全性好（胃腸道反應(yīng)少），有良好發(fā)展前景的非甾體抗炎藥，我國正式上市是在1998年。然而，葡萄牙于1999年3月起停售兒科用尼美舒利制劑；2002年5月起西班牙暫停消瘦尼美舒利。愛爾蘭藥監(jiān)局于 2007年5月15 宣布中止尼美舒利口服制劑在市場消瘦，涉及的尼美舒利制劑包括3種品牌的100m**劑和顆粒劑；2004年第二期國內(nèi)《藥物不良反應(yīng)》雜志也有一篇題為《尼美舒利與肝損害》的報道，當時就對“尼美舒利”安全性問題提出過警示?，F(xiàn)在很少醫(yī)院使用“尼美舒利顆粒”給兒童退熱，因為醫(yī)院藥對藥品不良反應(yīng)比較關(guān)注，一般會選用世界衛(wèi)生組織推薦的藥物。譬如，兒童退熱藥世界衛(wèi)生組織推薦的是布洛芬和對乙酰胺基酚。因此，“尼美舒利”的安全性問題確實應(yīng)該引起大家關(guān)注。

    2、“尼美舒利” 安全性“目前暫無問題”的表述準確嗎？

    基于藥品不良反應(yīng)是藥品的自然屬性而言，對“尼美舒利” 安全性表述為“目前暫無問題”是可以的。“是藥三分毒”，任何藥物都有兩面性，既有治療疾病的作用，也可能引起不良反應(yīng)。藥品存在不良反應(yīng)也不是那么可怕，大多數(shù)藥品不良反應(yīng)都是一過性的、可逆的。只要權(quán)衡利弊，正確使用，是可以將用藥不良反應(yīng)風險降到最低。不過，藥品安全性除了藥品本身屬性外，還與藥品的正確選用、使用劑量、使用方法、使用療程等因素相關(guān)。現(xiàn)在問題是，由于我國藥品分類管理還不到位，國民醫(yī)藥知識的普及度低，老百姓在藥店自購藥品，是很難獲得這些合理用藥信息，由此造成的藥品不良反應(yīng)的幾率會很大。

    為什么相關(guān)部門有“尼美舒利安全性目前暫無問題”說法呢？

    這是根據(jù)“尼美舒利”在我國上市后，所獲得的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告信息得出的結(jié)論。值得注意的是，目前我國藥品不良反應(yīng)報告途徑太單一，90%都是來源于醫(yī)療機構(gòu)，患者自購藥品使用時出現(xiàn)的不良反應(yīng)很少有人報告。恰恰現(xiàn)在醫(yī)院很少使用“尼美舒利顆粒”給兒童退熱。“尼美舒利”在我國上市較晚，且大多都是患者自購使用，所以收集到得不良反應(yīng)信息有限，這也是我國藥品安全警示往往滯后于發(fā)達國家的原因。

    3、加強處方藥消瘦和使用的監(jiān)督管理是確保用藥安全的關(guān)鍵。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局從2004年就開始推行“處方藥與非處方藥分類管理”，但是到目前為止，這項工作并沒有真正落到實處。“尼美舒利顆粒”是處方藥，應(yīng)該在醫(yī)生和藥師指導(dǎo)下用藥。但是，市面上藥店都在開架消瘦，這無疑存在很大的安全隱患。我國目前對處方藥的消瘦實行單軌和雙軌制雙重管理模式，規(guī)定除特殊藥品、注射劑以及未列入非處方藥藥品目錄的抗菌藥外，其他的處方藥既可以憑醫(yī)師處方購買，也可以在藥師的指導(dǎo)下進行購買。而一些藥店在藥品消瘦利益的驅(qū)動下，對處方藥在消瘦上并沒有進行限制，完全與非處方藥一樣自由消瘦；加上一些零售藥店根本不具備給病人提供藥學(xué)服務(wù)的條件。這對于全民醫(yī)療保健知識還不普及，醫(yī)藥知識相對貧乏的國民而言，自購藥品使用的安全性問題確實令人堪憂。

    所以，提高藥品安全性，加強醫(yī)藥市場的規(guī)范管理和醫(yī)藥知識的普及教育，是當務(wù)之急。