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二甲雙胍片首選用單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病,是T2DM的一線用藥,因?yàn)榭赡茉黾尤樗崴嶂卸镜娘L(fēng)險(xiǎn),一直禁用于腎功能不全患者。
已有研究表明,輕到中度慢性腎臟病患者可慎用二甲雙胍。但最近發(fā)表在Lancet Diabetes Endocrinol的研究結(jié)果表明,使用血肌酐水平高于530μmol/L的T2DM患者使用二甲雙胍可以顯著增加全因死亡率。在這部分人群中,不鼓勵(lì)使用二甲雙胍。
本研究在**民健康研究數(shù)據(jù)庫(kù)中,選擇2000年1月至2009年6月30日的2型糖尿病患者進(jìn)行回顧性觀察性隊(duì)列研究。入選者的血清肌酐值均≧530umol/l,基本等同于慢性腎臟病5期。
在12359名T2DM合并慢性腎臟病患者中,1005名使用二甲雙胍,11345名沒(méi)有使用。我們使用1:3的傾向評(píng)分匹配方法將使用二甲雙胍和未使用二甲雙胍者進(jìn)行分析。主要觀察終點(diǎn)是全因死亡率。
其中對(duì)813名二甲雙胍使用者與2439未使用二甲雙胍者進(jìn)行傾向評(píng)分匹配分析,這兩組患者在30項(xiàng)臨床和社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)變量中并無(wú)差異。在匹配隊(duì)列中,中值回訪時(shí)間是2.1年(范圍波動(dòng)在0.3-9.8)。全因死亡率在二甲雙胍使用組是53%(434/813),未使用組是41%(1012/2439)。在將多變量調(diào)整之后,二甲雙胍的使用是一個(gè)***的死亡風(fēng)險(xiǎn)因素(調(diào)整后的HR是1.35,95%CI1.20-1.51;p<0.001 )。
死亡率的增加存在劑量依賴性,在所有亞組分析中得到一致的結(jié)論。然而,使用二甲雙胍與未使用相比,代謝性酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)增加,但是沒(méi)有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(1.6 vs 1.3 次/100 病人-年; 調(diào)整HR 1.30, 95% CI 0.88–1.93; p=0.19)。
研究結(jié)果表明:使用血肌酐水平高于530μmol/L的T2DM患者使用二甲雙胍可以顯著增加全因死亡率。在這部分人群中,不鼓勵(lì)使用二甲雙胍。
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