您所在的位置:首頁 > 肝病科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 魏來:直擊丙型肝炎治療模式的轉(zhuǎn)變
“第二屆中國國際丙型肝炎論壇”上,北京大學(xué)人民醫(yī)院魏來教授接受了記者的采訪。他特別肯定了新的DAA藥物在丙型肝炎治療史上的劃時代意義,但是他認(rèn)為,目前中國內(nèi)地的主要任務(wù)仍需積極篩查和治療丙型肝炎患者,以降低肝硬化、肝癌的發(fā)生率。
本次會議集中討論關(guān)于DAA治療時代,華人丙型肝炎的治療問題。華人丙型肝炎的治療與歐美有哪些差別?
魏來教授:DAA是direct acting antiviral的簡稱,中文翻譯為直接抗病毒藥物。與PEG-IFN+RBV的治療方案比較,DAA是丙型肝炎治療史上一個劃時代的變革。主要體現(xiàn)在幾個方面:①完全口服;②副作用很輕,患者容易耐受;③多個基因型有效;④方案相對簡單,便于推廣和患者的應(yīng)用。
華人丙型肝炎治療與高加索人并無本質(zhì)的區(qū)別。但是由于宿主基因型的原因,華人接受PEG-IFN+RBV治療的應(yīng)答率顯著高于高加索人。所以,在華人,PEG-IFN+RBV治療丙型肝炎仍將發(fā)揮重要作用。當(dāng)然,一些患者為對干擾素不耐受、不適合或無應(yīng)答,具體包括既往干擾素治療失敗患者、粒細(xì)胞或血小板或血色素低而難以耐受干擾素的患者等。如果患者能夠耐受PEG-IFN+RBV,應(yīng)該積極接受治療,以盡早清除病毒,從而降低肝臟和非肝臟死亡率。反之,如果患者無法耐受或不適合PEG-IFN+RBV治療,就要考慮使用DAA藥物。不過,目前在中國尚無DAA藥物獲批,因此可能需采用其他途徑尋找藥物。
在中國,正在開展和準(zhǔn)備開展哪些新的直接抗病毒藥物的臨床試驗?
魏來教授:根據(jù)SFDA藥品審評中心公開公布的消息可以看到,目前在中國大陸正在進(jìn)行臨床試驗的藥物包括:①simprevir,這是一種蛋白酶抑制劑,需要與PEG-IFN和RBV聯(lián)合使用;②asunaprevir和daclatasvir,前者為蛋白酶抑制劑,后者為NS5A抑制劑,兩藥聯(lián)合方案用于干擾素治療不耐受、干擾素治療不適合的人群,例如既往干擾素治療失敗、粒細(xì)胞或血小板或血色素低于一定水平而難以耐受干擾素和RBV的患者。
除了上兩個方案以外,還有一些其他藥物的方案正在申請新的臨床試驗,其中包括一些國內(nèi)制藥企業(yè)的藥品。我認(rèn)為,在中國國內(nèi)將經(jīng)歷一個過程,很多患者將從PEG-IFN+RBV治療轉(zhuǎn)為全口服藥物治療。但是,由于這些藥物的價格都還未知,目前我們?nèi)孕枳龃罅康墓ぷ?。首先我們要讓能夠耐受和合適干擾素治療的患者積極接受PEG-IFN+RBV治療;其次對于所有藥物包括PEG-IFN+RBV和今后上市的DAA藥物都應(yīng)該將價格定為普通大眾能夠負(fù)擔(dān)起的價格;第三,我們還應(yīng)積極篩選患者,因為丙型肝炎是一種癥狀不明顯的疾病,很多患者就診時已經(jīng)進(jìn)展為終末期肝病,所以我們希望通過篩查使更多患者得到及時的治療,進(jìn)而減少肝硬化和肝癌的發(fā)生。
預(yù)期中國DAA藥物什么時候能夠上市?
魏來教授:根據(jù)目前上述兩項臨床試驗的進(jìn)展情況來看,中國患者能夠在國內(nèi)獲得DAA藥物預(yù)計會在2016年年底或2017年。香港等地區(qū)可能會較國內(nèi)更早上市新的DAA藥物。
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