另类免费视频,欧美亚洲精品一区二三,我要看免费毛片,久久一er精这里有精品,日韩精品视频在线免费观看,成人亚洲在线,欧美亚洲在线

資訊|論壇|病例

搜索

首頁 醫(yī)學論壇 專業(yè)文章 醫(yī)學進展 簽約作者 病例中心 快問診所 愛醫(yī)培訓 醫(yī)學考試 在線題庫 醫(yī)學會議

您所在的位置:首頁 > 政策解讀 > 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范將全面推行

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范將全面推行

2014-01-01 09:18 閱讀:795 來源:醫(yī)學界 作者:孫福慶 責任編輯:云霄飄逸
[導讀] 日前召開的全國食品藥品監(jiān)管工作會議披露,我國將全面推行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。到2015年年底,所有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須達到醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求;到2017年年底,所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須達到規(guī)范要求。

    日前召開的全國食品藥品監(jiān)管工作會議披露,我國將全面推行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。到2015年年底,所有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須達到醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求;到2017年年底,所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須達到規(guī)范要求。

    2009年12月,原國家食藥局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》等規(guī)范性文件。隨后該局要求,自2011年1月1日起,無菌醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需執(zhí)行規(guī)范有關規(guī)定,其他品種醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行規(guī)范的具體時間另行通知。

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏說,規(guī)定不同類別的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分3個階段執(zhí)行規(guī)范,運用了風險管理理念,既突出了對無菌和植入類等高風險產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,又給予了中低風險產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)逐步完善的過渡期。全面推行規(guī)范,將有利于進一步落實醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量首負責任,促進醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級。

 

 

 

 


分享到:
  版權聲明:

  本站所注明來源為"愛愛醫(yī)"的文章,版權歸作者與本站共同所有,非經(jīng)授權不得轉(zhuǎn)載。

  本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來源和作者,不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個人可與我們

  聯(lián)系zlzs@120.net,我們將立即進行刪除處理

意見反饋 關于我們 隱私保護 版權聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們

Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved