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加拿大警告PPC葡萄糖酸鈣注射劑毒性

2011-11-01 09:33 閱讀:2011 來源:健康報 作者:q****e 責任編輯:qionghe
[導讀] 日前,加拿大衛(wèi)計委發(fā)布警示信息稱,虛弱人群胃腸外營養(yǎng)時暴露于鋁與嚴重的中樞神經系統(tǒng)毒性、骨骼及肝臟損傷以及貧血的發(fā)生相關。據調查,Pharmaceutical Partners of Canada Inc. (PPC)生產的葡萄糖酸鈣注射劑中含鋁,且用于胃腸外營養(yǎng)。 葡萄糖酸鈣注射

    日前,加拿大衛(wèi)計委發(fā)布警示信息稱,虛弱人群胃腸外營養(yǎng)時暴露于鋁與嚴重的中樞神經系統(tǒng)毒性、骨骼及肝臟損傷以及貧血的發(fā)生相關。據調查,Pharmaceutical Partners of Canada Inc. (PPC)生產的葡萄糖酸鈣注射劑中含鋁,且用于胃腸外營養(yǎng)。

    葡萄糖酸鈣注射液中的鋁來自于玻璃藥瓶中鋁的滲出。鋁暴露量超過4ug/kg/天~5ug/kg/天即可導致嚴重的中樞神經系統(tǒng)以及骨骼毒性。高危人群包括早產兒、嬰幼兒、腎功能障礙患者以及接受長期胃腸外營養(yǎng)的患者,其中需要高劑量葡萄糖酸鈣的早產兒的危險性最高。PPC生產的10%葡萄糖酸鈣注射液中鋁的最大含量不超過9400ug/L。但這僅為最大含量,給藥時的具體含量并不清楚,因為含量會隨時間增加。不同規(guī)格(如10mL、50mL、100mL)產品中鋁的含量差異不大。產品說明書的警告欄中也包含對此風險信息的說明。

    PPC及加拿大衛(wèi)計委警示,醫(yī)療專業(yè)人員在向易感人群處方胃腸外營養(yǎng)的葡萄糖酸鈣注射液時,應考慮鋁的暴露量及其危險性,應及時考慮替代療法或轉向口服鈣治療。為解決鋁毒性這一問題,PPC正在研究替代加工過程及替代包裝材料。


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